피임약과 망막 혈관 형성 (PILURET)
2023년 2월 16일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
피임약 및 망막 혈관화(Piluret)
주요 가설은 1세대와 2세대 또는 3세대와 4세대 복합 경구 피임약 복용이 복합 경구 피임제 섭취가 없는 경우에 비해 망막 미세 혈관 형성의 변화와 관련이 있다는 것입니다.
가임기 여성은 Rothschild Foundation에서 안과 상담 중에 모집되고 OCT-A가 실현되며 의료 및 안과 병력 및 oestro-progestative 피임 섭취와 관련된 데이터가 수집됩니다.
목표는 망막 혈관 밀도와 복합 경구 피임제 섭취 사이의 연관성을 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation A de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Foundation Rothschild에서 안과 상담을 받는 가임기 여성은 3개 그룹 중 하나에 포함됩니다. -포함 기준
설명
포함 기준
- 대조군 : 최소 6개월 동안 Estro-progestin 피임약(경구, 경피) 없음
- 1세대와 2세대 복합제를 사용하는 경우 : 6개월 이상의 에스트로프로게스틴 피임제 치료
- 3세대와 2세대 복합제를 사용하는 경우: 최소 6개월 동안 에스트로-프로게스틴 피임제 치료
제외 기준:
- 갱년기 여성
- +3 원시 디옵터 또는 -3 근시 디옵터보다 큰 굴절 이상
- 2디옵터 이상의 난시
- 흡연 환자(담배 또는 전자담배)
- OCT-A 검사 전 2시간 이내 카페인 섭취
- 모든 알려진 망막 병리
- 심부 정맥 혈전증 또는 심부 동맥 혈전증의 전조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피임약 섭취 금지
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포함된 환자는 OCT-A를 가지고 있으며 병력 및 안과 병력, 에스트로-프로제스티브 피임 섭취에 대해 질문을 받게 됩니다.
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1세대/2세대 복합경구피임제 섭취
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포함된 환자는 OCT-A를 가지고 있으며 병력 및 안과 병력, 에스트로-프로제스티브 피임 섭취에 대해 질문을 받게 됩니다.
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3·4세대 복합경구피임제 섭취
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포함된 환자는 OCT-A를 가지고 있으며 병력 및 안과 병력, 에스트로-프로제스티브 피임 섭취에 대해 질문을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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OCT-A를 사용한 망막 혈관 신경총의 밀도(백분율로 표시되는 정량적 변수).
기간: 편입상담에서
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편입상담에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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