Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

P-piller og netthinnevaskularisering (PILURET)

16. februar 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

P-piller og netthinnevaskularisering (Piluret)

Hovedhypotesen er at inntak av kombinert 1. og 2. generasjon eller 3. og 4. generasjons p-piller er assosiert med en endring i retinal mikrovaskularisering sammenlignet med fravær av kombinert inntak av orale prevensjonsmidler.

Kvinner i fertil alder vil bli rekruttert under deres oftalmologiske konsultasjon ved Rothschild Foundation, en OCT-A vil bli realisert og data knyttet til deres medisinske og oftalmologiske historie og deres østro-progestative prevensjonsinntak vil bli samlet inn.

Målet er å finne en sammenheng mellom retinal vaskulær tetthet og kombinert inntak av p-piller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation A De Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i fertil alder som møter til en oftalmologisk konsultasjon ved Foundation Rothschild vil bli inkludert i en av de 3 gruppene: ingen prevensjonsmidler, kombinerte 1./2. generasjons p-piller og 3./4. generasjons kombinerte p-piller, hvis de oppfyller inklusjonen og ikke -inklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • for kontrollgruppen: Ingen Estro-progestin prevensjonsbehandling (oral, transdermal) i minst 6 måneder
  • for tilfellene under kombinerte 1. og 2. generasjons piller: Østrogagestin prevensjonsbehandling i minst 6 måneder
  • for tilfellene under kombinerte 3. og 2. generasjons p-piller: Estro-progestin prevensjonsbehandling i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne i overgangsalderen
  • Ametropi større enn + 3 hyperopia dioptrier eller -3 nærsynt dioptrier
  • Astigmatisme større enn 2 dioptrier
  • Røykende pasient (sigarett eller e-sigarett)
  • Koffeininntak innen 2 timer før OCT-A eksamen
  • Enhver kjent retinal patologi
  • Forløper til dyp venetrombose eller dyp arteriell trombose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke inntak av prevensjon
Diagnostisk test: OCT-A (optisk koherenstomografi)
Inkluderte pasienter vil ha en OCT-A og vil bli avhørt om deres medisinske og oftalmologiske historie, og deres østro-progestative prevensjonsinntak.
kombinert inntak av 1./2. generasjons p-piller
Diagnostisk test: OCT-A (optisk koherenstomografi)
Inkluderte pasienter vil ha en OCT-A og vil bli avhørt om deres medisinske og oftalmologiske historie, og deres østro-progestative prevensjonsinntak.
3./4. generasjon kombinerte orale prevensjonsmidler
Diagnostisk test: OCT-A (optisk koherenstomografi)
Inkluderte pasienter vil ha en OCT-A og vil bli avhørt om deres medisinske og oftalmologiske historie, og deres østro-progestative prevensjonsinntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tetthet av retinal vaskulær Plexus (kvantitativ variabel uttrykt i prosent) ved bruk av OCT-A.
Tidsramme: Ved inkluderingskonsultasjonen
Ved inkluderingskonsultasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VVR_2019_6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OCT-A (optisk koherenstomografi)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere