A Comparison of the Outcomes of Distal Fingertip Amputations Treated With Either Artificial (Xeroform) or Biological Dressings
2020년 5월 27일 업데이트: NYU Langone Health
This is a prospective study looking to evaluate whether the treatment outcomes for patients who sustain a distal fingertip amputation are improved or no different when using biological dressings versus artificial dressings.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
100년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60 patients will be followed for the study.
The first 30 patients will be treated with biological dressings and subsequent 30 patients will be treated with artificial dressings.
설명
Inclusion Criteria:
- All individuals presenting at Bellevue Hospital for evaluation and treatment of a finger amputation distal to the germinal matrix that present along with the amputated distal fingertip unit.
Exclusion Criteria:
- replantation candidate, incomplete distal finger-tip amputation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Biological Dressings
Bacitracin will be applied and covered with xeroform and gauze
|
For the first 30 people, bacitracin will be applied and covered with xeroform and gauze.
|
|
Artificial Dressings
the amputated composite skin and soft tissue unit will be thinned out to become a full thickness skin graft
|
For the next 30 patients, the amputated composite skin and soft tissue unit will be thinned out to become a full thickness skin graft.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Time to complete healing up to 3 Months
기간: 3 months
|
3 months
|
|
Percentage of graft viability (for biological dressing only)
기간: 1 week
|
1 week
|
|
Percentage of graft viability (for biological dressing only)
기간: 3 weeks
|
3 weeks
|
|
Percentage of graft viability (for biological dressing only)
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Percentage of graft viability (for biological dressing only)
기간: 3 months
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacques Hacquebord, New York Langone Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 24일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .