Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Comparison of the Outcomes of Distal Fingertip Amputations Treated With Either Artificial (Xeroform) or Biological Dressings

27 maj 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health
This is a prospective study looking to evaluate whether the treatment outcomes for patients who sustain a distal fingertip amputation are improved or no different when using biological dressings versus artificial dressings.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

60 patients will be followed for the study. The first 30 patients will be treated with biological dressings and subsequent 30 patients will be treated with artificial dressings.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All individuals presenting at Bellevue Hospital for evaluation and treatment of a finger amputation distal to the germinal matrix that present along with the amputated distal fingertip unit.

Exclusion Criteria:

  • replantation candidate, incomplete distal finger-tip amputation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Biological Dressings
Bacitracin will be applied and covered with xeroform and gauze
Övrig: Bacitracin
For the first 30 people, bacitracin will be applied and covered with xeroform and gauze.
Artificial Dressings
the amputated composite skin and soft tissue unit will be thinned out to become a full thickness skin graft
Övrig: Skin Graft
For the next 30 patients, the amputated composite skin and soft tissue unit will be thinned out to become a full thickness skin graft.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Time to complete healing up to 3 Months
Tidsram: 3 months
3 months
Percentage of graft viability (for biological dressing only)
Tidsram: 1 week
1 week
Percentage of graft viability (for biological dressing only)
Tidsram: 3 weeks
3 weeks
Percentage of graft viability (for biological dressing only)
Tidsram: 6 weeks
6 weeks
Percentage of graft viability (for biological dressing only)
Tidsram: 3 months
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Jacques Hacquebord, New York Langone Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-00132

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation, traumatisk

Kliniska prövningar på Bacitracin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera