A Comparison of the Outcomes of Distal Fingertip Amputations Treated With Either Artificial (Xeroform) or Biological Dressings
27 maggio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
This is a prospective study looking to evaluate whether the treatment outcomes for patients who sustain a distal fingertip amputation are improved or no different when using biological dressings versus artificial dressings.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
60 patients will be followed for the study.
The first 30 patients will be treated with biological dressings and subsequent 30 patients will be treated with artificial dressings.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All individuals presenting at Bellevue Hospital for evaluation and treatment of a finger amputation distal to the germinal matrix that present along with the amputated distal fingertip unit.
Exclusion Criteria:
- replantation candidate, incomplete distal finger-tip amputation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Biological Dressings
Bacitracin will be applied and covered with xeroform and gauze
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For the first 30 people, bacitracin will be applied and covered with xeroform and gauze.
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Artificial Dressings
the amputated composite skin and soft tissue unit will be thinned out to become a full thickness skin graft
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For the next 30 patients, the amputated composite skin and soft tissue unit will be thinned out to become a full thickness skin graft.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Time to complete healing up to 3 Months
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Percentage of graft viability (for biological dressing only)
Lasso di tempo: 1 week
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1 week
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Percentage of graft viability (for biological dressing only)
Lasso di tempo: 3 weeks
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3 weeks
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Percentage of graft viability (for biological dressing only)
Lasso di tempo: 6 weeks
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6 weeks
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Percentage of graft viability (for biological dressing only)
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacques Hacquebord, New York Langone Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-00132
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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