A Comparison of the Outcomes of Distal Fingertip Amputations Treated With Either Artificial (Xeroform) or Biological Dressings
27. Mai 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
This is a prospective study looking to evaluate whether the treatment outcomes for patients who sustain a distal fingertip amputation are improved or no different when using biological dressings versus artificial dressings.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
60 patients will be followed for the study.
The first 30 patients will be treated with biological dressings and subsequent 30 patients will be treated with artificial dressings.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All individuals presenting at Bellevue Hospital for evaluation and treatment of a finger amputation distal to the germinal matrix that present along with the amputated distal fingertip unit.
Exclusion Criteria:
- replantation candidate, incomplete distal finger-tip amputation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Biological Dressings
Bacitracin will be applied and covered with xeroform and gauze
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For the first 30 people, bacitracin will be applied and covered with xeroform and gauze.
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Artificial Dressings
the amputated composite skin and soft tissue unit will be thinned out to become a full thickness skin graft
|
For the next 30 patients, the amputated composite skin and soft tissue unit will be thinned out to become a full thickness skin graft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Time to complete healing up to 3 Months
Zeitfenster: 3 months
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3 months
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Percentage of graft viability (for biological dressing only)
Zeitfenster: 1 week
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1 week
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Percentage of graft viability (for biological dressing only)
Zeitfenster: 3 weeks
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3 weeks
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Percentage of graft viability (for biological dressing only)
Zeitfenster: 6 weeks
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6 weeks
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Percentage of graft viability (for biological dressing only)
Zeitfenster: 3 months
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3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacques Hacquebord, New York Langone Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-00132
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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