이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골격근량이 낮은 환자의 섭식 및 공복 상태에서의 지방 및 포도당 대사

2019년 5월 29일 업데이트: Mette Cathrine Oerngreen, Rigshospitalet, Denmark

Fedt og Sukkerstofskiftet Under Faste Hos Patienter Med Lav Muskelmasse.

2003년 연구에서 조사관은 골격근량이 매우 낮은 성인 환자(척수성 근위축(SMA) II형, 듀시엔느 근이영양증, 선천성 근이영양증)가 장기간 단식하는 동안 저혈당증이 발생하는 경향이 있음을 보여주었습니다. 그 이후로 감염, 금식 및 수술로 인해 골격근량이 적은 어린이의 저혈당증 및 대사 위기와 동일한 현상이 사례보고에 의해 설명되었습니다. 대사의 병태생리학적 기전은 SMA II를 가진 성인이나 어린이에게서 조사된 적이 없습니다. 따라서 연구자들은 SMA II 및 LAMA 2 환자의 장기간 금식 동안 지방 및 포도당 대사를 연구하고 결과를 건강한 대조군에서 발견된 결과와 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

설계. 이것은 장기 단식 중 근육량이 적은 환자의 지방 및 포도당 대사를 조사하여 건강한 대조군에서 발견된 결과와 비교하는 전향적 사례 대조군 연구입니다.

환경. 모든 어린이는 Rigshospitalet 소아과 및 청소년 의학과에 입원했고 모든 성인 과목은 24시간 금식 기간 동안 오후 4시에 Rigshospitalet 신경과에 입원했습니다.

규약. 프로토콜은 두 번의 방문으로 구성되었습니다. 실험 전 방문 및 연구 방문.

실험 전 방문. 제지방량(LBM)으로 제시된 총 근육량은 DEXA 스캔으로 측정되었습니다. 또한 실험 전 준비에는 모든 피험자가 연구 3일 전에 지방 30% 미만, 저지방 단백질, 장쇄 탄수화물로 구성된 건강한 식단으로 국가 영양 권장 사항을 따르고 설탕 섭취를 최소화하도록 지시했습니다.

연구 방문. 환자는 IV 카테터 배치를 위해 16:00에 병원에 입원했고 17:00에 표준화된 저녁 식사를 했습니다. 2개의 정맥 카테터를 삽입했는데, 하나는 입방정맥(안정 동위원소 주입용)에, 다른 하나는 원위두부정맥(혈액 채취용)에 삽입되었습니다. 손과 말단 팔뚝을 덮는 가열 패드는 동맥화된 혈액을 얻기 위해 동맥혈을 정맥으로 분로시켰습니다. [U-13C]-palmitate(0.0026 mg kg-1 min-1, 0.085 mg kg-1 NaH13CO3 볼루스로 프라이밍) 및 [D2]-글루코스(0.0728 mg kg-1 min-1 , 3.203 mg kg-1 D2-포도당 볼루스로 프라이밍됨)을 Gemini PC2 펌프(IMED, San Diego, CA)로 전달했습니다. 추적자 준비 및 추적자 계산은 설명된 대로 수행되었습니다.

안정 동위 원소 주입 시작 직전과 2, 10, 14, 16, 18, 20, 22 및 24시간 금식 후에 혈액 및 공기 샘플을 수집했습니다(그림 1). 가스 교환 측정(간접 열량계)은 대사 카트(Cosmed Quark b2; Cosmed Srl., Milan, Italy)를 사용하여 수행되었습니다. 동일한 시점에서 호기 공기를 15L Douglas 백(Hans Rudolph, Kansas City, MO, USA)에 수집하고 10mL 샘플을 진공관(Vacutainer, BD, Franklin Lakes, NJ, USA)으로 옮겼습니다. 13CO2 분석.

혈당 수준은 환자의 모든 혈액 샘플링 시간과 밤 동안 매 3시간마다 지속적으로 모니터링되었습니다. 피험자가 저혈당 증상(피로, 현기증, 메스꺼움)을 나타내면 즉시 혈당을 측정했습니다. 금식 기간은 24시간 동안 또는 위에서 언급한 저혈당증의 징후 또는 혈당이 3.0mmol/L 미만일 때까지 지속되었습니다. 저혈당 징후가 나타나면 환자는 체중에 따라 10% 포도당의 IV 볼루스를 받았습니다.

혈액 샘플 분석 및 만료된 13CO2. 정맥혈을 EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid)(0.33M, 10μL mL-1)와 함께 냉각된 튜브로 옮기고 4,000rpm에서 10분 동안 회전시켰다. 혈장을 Eppendorf 튜브에 분배하고 즉시 드라이아이스에서 동결하고 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다. 혈장 인슐린 및 글루카곤 분석은 덴마크 코펜하겐 Rigshospitalet의 임상 생화학과(Cobas 8000, Roche, Rotkreuz Switzerland)에서 수행되었습니다. 혈장 유리 지방산과 카테콜라민은 분광광도계(Multiskan GO, Thermo Scientific, SkanIt™ Software, Thermo Fisher Scientific Inc., USA)로 분석했습니다. 플라즈마 팔미테이트, β-하이드록시부투레이트, 아세토아세테이트, 피루베이트, 글리세롤 및 아미노산뿐만 아니라 13CO2-호흡 농축을 가스 크로마토그래피 동위원소 비율-질량 분석법(Thermo Finnigan MAT GmbH, Bremen, Germany)으로 분석했습니다. 동위 원소 추적자 농축은 가스 크로마토그래피-질량 분석법(Thermo Finnigan MAT GmbH, Bremen, Germany)을 사용하여 결정되었습니다.

혈액을 채취하자마자 포도당과 젖산염(ABL 700)을 분석했습니다.

10-17세 남성: (17.7 x 체중+657+105) 및 10-17세 여성: (13,4 x 체중+692+112) 및 결과는 Shofield 방정식을 사용하여 어린이의 예상 기초 대사율을 계산했습니다. 8시간 이상 휴식과 금식을 한 환자를 연구 종료 시점에 위에서 설명한 바와 같이 간접 열량 측정법으로 측정한 휴식 대사율(RMR)과 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • Copenhagen neuromuscular center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골격근량이 적은 환자

제외 기준:

  • 결과 해석을 방해하는 경쟁 장애
  • 결과를 방해하는 약물
  • 규정 준수 문제
  • 결과 해석을 방해하는 다른 임상 시험에 참여
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 금식
24시간 동안 또는 저혈당증(혈당 < 3mmol/L) 또는 저혈당 증상이 나타날 때까지 금식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 상태에서 공복 상태로의 지방 대사 변화
기간: 24 시간
간접 열량계 및 안정 동위원소 기술 사용: [U-13C]-팔미테이트(0.0026 mg kg-1 min-1, 0.085 mg kg-1 NaH13CO3 볼루스로 프라이밍됨)의 지방 대사를 식사 상태에서 그리고 24시간 공복 상태에서 측정했습니다.
24 시간
공복 상태에서 공복 상태로의 탄수화물 대사 변화
기간: 24 시간
간접 열량 측정법 및 안정 동위 원소 기술 사용: [D2]-포도당(0.0728 mg kg-1 min-1, 3.203 mg kg-1 D2-포도당 볼루스에 의해 프라이밍됨)의 포도당 대사를 식후 상태 및 24시간 공복 상태에서 측정했습니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린, 글루카곤, 에피네프린, 노르에피네프린, 팔미트산, 유리지방산(FFA), 글리세롤, 포도당, 피루브산, β-히드록시부투르산, 아세토아세테이트 등의 대사산물이 식후에서 공복 상태로 변화합니다.
기간: 24 시간
호르몬과 대사산물은 식사를 한 상태와 24시간의 금식 상태에서 측정되었습니다.
24 시간
글루카곤이 급식 상태에서 공복 상태로 변경됩니다.
기간: 24 시간
글루카곤은 식후와 24시간 공복시 측정
24 시간
식후에서 공복 상태로 에피네프린의 변화.
기간: 24 시간
에피네프린은 섭식 상태와 24시간 공복 상태에서 측정되었습니다.
24 시간
공복 상태에서 공복 상태로 노르에피네프린의 변화.
기간: 24 시간
노르에피네프린은 섭식 상태와 24시간 공복 상태에서 측정되었습니다.
24 시간
급식 상태에서 금식 상태로 팔미트산염의 변화.
기간: 24 시간
팔미테이트는 식사를 한 상태에서 그리고 24시간의 금식 중에 측정되었습니다.
24 시간
공복 상태에서 유리 지방산(FFA)의 변화.
기간: 24 시간
FFA는 섭식 상태와 24시간 공복 상태에서 측정되었습니다.
24 시간
공복 상태에서 공복 상태로 글리세롤의 변화.
기간: 24 시간
글리세롤은 식후 상태와 24시간 공복 상태에서 측정되었습니다.
24 시간
공복 상태에서 공복 상태로의 포도당 변화.
기간: 24 시간
포도당은 식사를 한 상태에서 그리고 24시간 공복 상태에서 측정되었습니다.
24 시간
섭식 상태에서 금식 상태로 피루브산의 변화.
기간: 24 시간
Pyruvate는 식사를 한 상태와 24시간의 금식 중에 측정되었습니다.
24 시간
식후에서 공복 상태로 β-hydroxybuturate의 변화.
기간: 24 시간
β-hydroxybuturate는 식사를 한 상태에서 그리고 24시간 공복 상태에서 측정되었습니다.
24 시간
아세토아세테이트가 급식 상태에서 금식 상태로 변경됩니다.
기간: 24 시간
아세토아세테이트는 식후 상태와 24시간 공복 상태에서 측정되었습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척추 근육 위축에 대한 임상 시험

  • Rennes University Hospital
    완전한
    Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism
    프랑스
  • Avidity Biosciences, Inc.
    모집하지 않고 적극적으로
    근이영양증 | 근이영양증, 안면견갑상완 | FHD | 안면 견갑 상완 이영양증 | 구제역 | 안면견갑상완 근이영양증 1 | FHD2 | FHD1 | FMD2 | 근막견갑상완 근이영양증 | 근막견갑상완 근이영양증 1형 | 근막견갑상완 근이영양증 2형 | 근이영양증, 안면견갑상완 근육 | 근이영양증, 안면견갑상완 근육 | 안면견갑상완 근이영양증 2 | 위축, 안면견갑상완 | 위축, 안면견갑상완 | 안면견갑상완 위축 | FSH 근이영양증 | Landouzy Dejerine 영양 장애 | Landouzy-Dejerine 근이영양증 | 영양이상, Landouzy-Dejerine | 이영양증, Landouzy-Dejerine | Landouzy-Dejerine... 그리고 다른 조건
    미국, 캐나다, 영국
  • FSHD Society
    모병
    안면견갑상완 근이영양증 | 근이영양증, 안면견갑상완 | FHD | 안면견갑상완 근이영양증(FSHD) | FSHD - 안면견갑상완 근이영양증 | 안면견갑상완 근이영양증 1 | FHD2 | FHD1 | 안면견갑상완 근이영양증 2 | FSH 근이영양증 | FSH
    미국
  • Avidity Biosciences, Inc.
    모병
    안면견갑상완 근이영양증 | FHD | 안면견갑상완 근이영양증 1형(FSHD1) | 안면 견갑 상완 이영양증 | FSHD - 안면견갑상완 근이영양증 | 안면견갑상완 근이영양증 1 | FHD2 | FHD1 | 근막견갑상완 근이영양증 | 근막견갑상완 근이영양증 1형 | 근막견갑상완 근이영양증 2형 | 안면견갑상완 근이영양증 2 | FSH 근이영양증 | Landouzy Dejerine 영양 장애 | Landouzy-Dejerine 근이영양증 | Landouzy-Dejerine 증후군 | 안면견갑상완 이영양증
    미국, 덴마크, 스페인, 캐나다, 영국, 이탈리아, 독일, 프랑스, 일본, 네덜란드
  • Avidity Biosciences, Inc.
    완전한
    근이영양증 | 근이영양증, 안면견갑상완 | FHD | 안면 견갑 상완 이영양증 | 구제역 | 안면견갑상완 근이영양증 1 | FHD2 | FHD1 | FMD2 | 근막견갑상완 근이영양증 | 근막견갑상완 근이영양증 1형 | 근막견갑상완 근이영양증 2형 | 근이영양증, 안면견갑상완 근육 | 근이영양증, 안면견갑상완 근육 | 안면견갑상완 근이영양증 2 | 위축, 안면견갑상완 | 위축, 안면견갑상완 | 안면견갑상완 위축 | FSH 근이영양증 | Landouzy Dejerine 영양 장애 | Landouzy-Dejerine 근이영양증 | 영양이상, Landouzy-Dejerine | 이영양증, Landouzy-Dejerine | Landouzy-Dejerine... 그리고 다른 조건
    미국, 캐나다, 영국

금식에 대한 임상 시험

구독하다