Fertility and Cardiovascular Risk in Men With Metabolic Syndrome
2021년 11월 3일 업데이트: University of Giessen
Men diagnosed with metabolic syndrome (MetS) including obesity, hypertension, dyslipidemia and infertility will be assessed for cardiovascular and diabetes risk.
The eligible patient will be randomised to one-year life-style intervention program including nutritional, behavioural and exercise counselling or standard care by the general physician.
The aim of the program is to reduce cardiovascular and diabetes risks and hypogonadism as well.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Linn, MD
- 전화번호: +49 641 985 57017
- 이메일: thomas.linn@innere.med.uni-giessen.de
연구 장소
-
-
-
Gießen, 독일
- 모병
- Justus Liebig University
-
연락하다:
- Thomas Linn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Age>18 years, wish for fatherhood in stable partnership, metabolic syndrome according to guidelines (minimum 3 out of 5 criteria), ready to participate in 1-yr lifestyle program
Exclusion Criteria:
- Not conforming to MetS diagnosis criteria, sterilisation, promiscuous behaviour, contraindications against established medical or surgical treatment of obesity, participation in another weight-loss program
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Intensive treatment group
The intensive treatment group will pass a life-style intervention program including consequent escalation of measures to reach sustained reduction of 10% of initial body weight at minimum.
|
Nutritional, behavioural, and exercise counselling to reduce body weight by 10%, normalise blood glucose, lipids, blood pressure, and testosterone level.
|
|
간섭 없음: Standard treatment group
Patients will be taken care of by general physician without lifestyle program.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of participants with normalisation of diabetes or cardiovascular risk or improvement of hypogonadism
기간: 1 year
|
Diabetes risk Glycated hemoglobin >5.7%, Cardiovascular risk score >5%, Hypogonadism score increase of 20 points
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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