- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04056403
Ultrasound Evaluation of Labor Epidural
2019년 8월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital
The Use of Ultrasound to Evaluate Precision and Analgesic Efficacy of Labor Epidural Analgesia
To compare the labor epidural analgesic (EA) profiles between landmark insertion EA levels which are congruent and ingruent to ultrasound confirmation in lateral decubitus position.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Epidural analgesia is the mainstream method for labor analgesia.
Landmark identification of L3 to L5 spinous process is most commonly applied for determination of epidural insertion.
However, the precision of epidural catheter insertion site was affected by physiological and anatomical variations in pregnant women and positions such as sitting or lateral decubitus.
Previous study showed the clinical estimation would be ≥ 1 vertebral level higher than the anatomical position determined by ultrasound at least 40% of the time in sitting position among western pregnant women.
For asian parturients, epidural analgesia is commonly performed in lateral decubitus position because of smaller stature.
In addition, it remains uncertain whether the landmark epidural insertion level congruent or ingruent is associated with different analgesia profiles such as the dosage requirement and the frequncy of adjustment.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Parturient who receive labor epidural
설명
Inclusion:
- Normal spontaneous delivery parturients receiving labor epidural analgesia in first stage of labor
- Using patient-controlled epidural analgesia
Exclusion:
- who has an accidental epidural puncture
- who receives epidural insertion by ultrasound identification
- who uses of magnesium sulfate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Accuracy of landmark epidural level
기간: 10 minute
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Validation of landmark localization of epidural insertion level by using ultrasound examination
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10 minute
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Labor analgesic dose
기간: one day
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Influences of accurate epidural insertion level on labor epidural analgesic dose
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one day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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