- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04056403
Ultrasound Evaluation of Labor Epidural
12. august 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
The Use of Ultrasound to Evaluate Precision and Analgesic Efficacy of Labor Epidural Analgesia
To compare the labor epidural analgesic (EA) profiles between landmark insertion EA levels which are congruent and ingruent to ultrasound confirmation in lateral decubitus position.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Epidural analgesia is the mainstream method for labor analgesia.
Landmark identification of L3 to L5 spinous process is most commonly applied for determination of epidural insertion.
However, the precision of epidural catheter insertion site was affected by physiological and anatomical variations in pregnant women and positions such as sitting or lateral decubitus.
Previous study showed the clinical estimation would be ≥ 1 vertebral level higher than the anatomical position determined by ultrasound at least 40% of the time in sitting position among western pregnant women.
For asian parturients, epidural analgesia is commonly performed in lateral decubitus position because of smaller stature.
In addition, it remains uncertain whether the landmark epidural insertion level congruent or ingruent is associated with different analgesia profiles such as the dosage requirement and the frequncy of adjustment.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Parturient who receive labor epidural
Beskrivelse
Inclusion:
- Normal spontaneous delivery parturients receiving labor epidural analgesia in first stage of labor
- Using patient-controlled epidural analgesia
Exclusion:
- who has an accidental epidural puncture
- who receives epidural insertion by ultrasound identification
- who uses of magnesium sulfate
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy of landmark epidural level
Tidsramme: 10 minute
|
Validation of landmark localization of epidural insertion level by using ultrasound examination
|
10 minute
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Labor analgesic dose
Tidsramme: one day
|
Influences of accurate epidural insertion level on labor epidural analgesic dose
|
one day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2019
Først opslået (Faktiske)
14. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201907006RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .