- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04056403
Ultrasound Evaluation of Labor Epidural
12 augusti 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
The Use of Ultrasound to Evaluate Precision and Analgesic Efficacy of Labor Epidural Analgesia
To compare the labor epidural analgesic (EA) profiles between landmark insertion EA levels which are congruent and ingruent to ultrasound confirmation in lateral decubitus position.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Epidural analgesia is the mainstream method for labor analgesia.
Landmark identification of L3 to L5 spinous process is most commonly applied for determination of epidural insertion.
However, the precision of epidural catheter insertion site was affected by physiological and anatomical variations in pregnant women and positions such as sitting or lateral decubitus.
Previous study showed the clinical estimation would be ≥ 1 vertebral level higher than the anatomical position determined by ultrasound at least 40% of the time in sitting position among western pregnant women.
For asian parturients, epidural analgesia is commonly performed in lateral decubitus position because of smaller stature.
In addition, it remains uncertain whether the landmark epidural insertion level congruent or ingruent is associated with different analgesia profiles such as the dosage requirement and the frequncy of adjustment.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Parturient who receive labor epidural
Beskrivning
Inclusion:
- Normal spontaneous delivery parturients receiving labor epidural analgesia in first stage of labor
- Using patient-controlled epidural analgesia
Exclusion:
- who has an accidental epidural puncture
- who receives epidural insertion by ultrasound identification
- who uses of magnesium sulfate
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Accuracy of landmark epidural level
Tidsram: 10 minute
|
Validation of landmark localization of epidural insertion level by using ultrasound examination
|
10 minute
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Labor analgesic dose
Tidsram: one day
|
Influences of accurate epidural insertion level on labor epidural analgesic dose
|
one day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201907006RINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .