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요독증 환자의 피로, 수면장애, 동맥경직 및 내피기능에 대한 투석중 운동

2022년 3월 1일 업데이트: Buddhist Tzu Chi General Hospital

투석중 운동이 요독증 환자의 피로, 수면장애, 동맥경직 및 내피기능에 미치는 영향

투석환자의 피로도, ​​수면장애, 동맥경화 및 내피기능에 대한 투석내 순환 운동의 효과를 알아보기 위해

연구 개요

상세 설명

내피는 혈관 항상성의 주요 조절자이며 혈관 위험 인자에 대한 만성 노출은 전 염증 패턴, 노화 및 세포 사멸을 향해 진행하는 내피의 조절 특성을 변경합니다. 내피 세포의 온전성과 기능은 죽상동맥경화증의 예방에 매우 중요하며, 따라서 내피 세포 손상과 기능 장애는 심혈관 질환의 발생 및 진행에 있어 주요 단계입니다. 내피 기능 장애는 죽상경화성 심혈관 질환의 과정을 통한 활성 질병 과정의 지표일 수 있으며 향후 심혈관 사건에 대한 중요한 위험 요소일 수 있습니다.

여러 연구에서 의학적 치료뿐만 아니라 운동도 신체 및 혈관 기능, 투석 효율성, 수면의 질, 피로 및 우울증 등을 개선할 수 있다고 보고했습니다. 운동은 유산소운동, 무산소운동, 저항력 등으로 분류할 수 있다. 여러 연구에서 혈액 투석 환자의 규칙적인 사이클링 운동이 신체 활동, 수면의 질을 개선하고 피로도를 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 운동은 혈액투석 환자에게 중요한 역할을 한다. 이러한 이점에 따라 연구자의 연구는 혈액 투석 환자의 수면 품질 및 피로도, ​​아디포카인 및 미오키닌 수치에 대한 투석 중 순환 운동의 효과를 조사하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hualien City, 대만
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주 3회, 1회 4시간씩 3개월 이상 정기적인 혈액투석
  • 허가서 서명 가능

제외 기준:

  • 허가증에 서명할 수 없거나 시험 참여를 원하지 않음
  • 전염병
  • 하지 중 하나의 절단
  • 혈역학적 불안정
  • 최근 6개월간 급성 심근경색(AMI)
  • 불안정 협심증, 부정맥과 같은 불안정한 심장 상태
  • 심부 정맥 혈전증(DVT)
  • 신장 이식의 역사
  • 하지의 혈관 접근

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 투석 중 운동
사이클 운동 1회 30분, 혈액투석 중 주 3회
한 번에 30분 동안 투석 중 순환 운동
NO_INTERVENTION: 대조군
혈액 투석 중 자전거 운동에 참여하지 마십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년간 만성 질환 치료의 기능적 평가 -Fatigue(FACIT-F) 점수 변화
기간: 사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다
투석 내 사이클링 운동 전, 도중 및 후에 FACIT-F 점수를 비교하십시오. FACIT-F 점수는 0-52점입니다. 점수가 높을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다.
사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다
2년간 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수의 변화
기간: 사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다
투석 중 사이클링 운동 전, 도중 및 후에 PSQI 점수를 비교하십시오. PSQI 점수는 0-21점입니다. score>=5는 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다
2년간 경동맥-대퇴 맥파 속도(cfPWV)의 변화
기간: 사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다

투석 중 사이클링 운동 전, 중, 후의 cfPWV를 비교합니다.

cfPWV 측정: 대동맥벽 강성의 척도이며 나이가 들면서 현저하게 증가합니다. 맥파 및 ECG 데이터의 각 세트는 평균 10회 연속 심장 주기를 사용하여 박동별로 R파와 맥파 사이의 평균 시간 차이를 계산합니다. cfPWV는 기록된 두 지점 사이의 거리와 평균 시차를 사용하여 계산됩니다.

cfPWV 값이 > 10m/s인 환자는 높은 동맥 경직성 그룹으로 분류된 반면, cfPWV 값이 ≤10m/s인 환자는 낮은 동맥 경직성 그룹으로 분류되었습니다.

사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다
2년간의 심장발목혈관지수(CAVI) 변화
기간: 사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다

투석 중 사이클링 운동 전, 중, 후 CAVI를 비교합니다.

CAVI는 혈압의 영향과 독립적인 새롭고 정확한 방법이며 동맥 경화(AS)의 예측 인자로 사용됩니다. AS는 CAVI ≥ 9로 정의되었습니다.

사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다
2년 동안 상완-발목 맥파 속도(baPWV)의 변화
기간: 사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다

투석 중 사이클링 운동 전, 중, 후의 baPWV 비교

baPWV는 상완-발목 동맥파 분석을 사용하여 동맥 경화를 측정하는 한 가지 방법이며 말초 동맥 경화(PAS)를 평가하는 데 사용되었습니다.

양쪽에서 baPWV 값 >14.0m/s는 높은 PAS로 간주되었습니다.

사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다
2년간 대동맥확장지수(AI) 측정 변화
기간: 사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다

투석 중 순환 운동 전, 중, 후 AI 비교

중심혈압의 AI는 동맥경화의 임상지표로 널리 사용되고 있다.

사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다
2년간 상완혈류매개혈관확장(bFMD)의 변화
기간: 사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다

투석 내 순환 운동 전, 중, 후 bFMD 비교

내피 기능은 종종 혈류 증가로 인해 도관 동맥(전형적으로 상완 동맥)의 내피 의존적 이완을 나타내는 FMD에 의해 정량화됩니다.

사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다
2년간 디지털 열감시(DTM) 변경
기간: 사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다

투석 중 순환 운동 전, 중, 후 DTM 비교

DTM은 죽상경화증 위험 인자 및 관상 동맥 질환과 상관 관계가 있는 내피 기능 및 혈관 반응성을 측정하는 간단한 비침습적 방법입니다.

혈관 반응성 지수(VRI) < 1.0: 혈관 반응성 불량, 1.0 ≤ VRI < 2.0: 중간 혈관 반응성, VRI ≥ 2.0: 혈관 반응성 양호.

사전 테스트 후 2년 동안 3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yu-Hsien Lai, Attending Physician

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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사이클링 운동에 대한 임상 시험

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