Ejercicio intradiálisis sobre la fatiga, el trastorno del sueño, la rigidez arterial y la función endotelial en pacientes urémicos
El efecto del ejercicio intradiálisis sobre la fatiga, el trastorno del sueño, la rigidez arterial y la función endotelial en pacientes urémicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El endotelio es un regulador clave de la homeostasis vascular y la exposición crónica a factores de riesgo vascular altera las propiedades reguladoras del endotelio, que progresa hacia un patrón proinflamatorio, senescencia y apoptosis. La integridad y la función de las células endoteliales son fundamentales para la prevención de la aterosclerosis y, por lo tanto, la lesión y la disfunción de las células endoteliales son pasos importantes en el desarrollo y la progresión de la enfermedad cardiovascular. La disfunción endotelial puede ser el punto de referencia del proceso activo de la enfermedad a lo largo del curso de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica y un factor de riesgo significativo para futuros eventos cardiovasculares.
Varios estudios han informado que no solo el tratamiento médico sino también el ejercicio pueden mejorar las funciones físicas y vasculares, la eficiencia dialítica, la calidad del sueño, la fatiga y la depresión et al. El ejercicio podría clasificarse en ejercicio aeróbico, anaeróbico y de resistencia, etc. Varios estudios han demostrado que el ejercicio regular en bicicleta en pacientes en hemodiálisis podría mejorar la actividad física, la calidad del sueño y reducir la fatigabilidad. Por lo tanto, el ejercicio juega un papel importante en los pacientes de hemodiálisis. De acuerdo con estos beneficios, el estudio del investigador fue diseñado para explorar los efectos del ejercicio de ciclismo intradiálisis sobre la calidad del sueño y la fatigabilidad, los niveles de adipoquinas y mioquininas en pacientes en hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán
- Buddhist Tzu Chi General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemodiálisis regular más de 3 meses con 4 horas a la vez, tres veces por semana
- Elegible para firmar el permiso
Criterio de exclusión:
- No pudo firmar el permiso o no quiere participar en el ensayo
- Infección
- Amputación de cualquiera de los miembros inferiores
- Hemodinámico inestable
- Infarto agudo de miocardio (IAM) en los últimos 6 meses
- Condición cardíaca inestable, como angina inestable, arritmia
- Trombosis venosa profunda (TVP)
- Historia del trasplante de riñón
- Acceso vascular sobre miembro inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio intradiálisis
Ejercicio de ciclismo 30 minutos por vez, tres veces por semana durante la hemodiálisis
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Ejercicio de ciclismo intradiálisis durante 30 minutos cada vez
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
no participar en el ejercicio de ciclismo durante la hemodiálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Fatiga (FACIT-F) durante 2 años
Periodo de tiempo: prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Compare la puntuación FACIT-F antes, durante y después del ejercicio de ciclismo intradiálisis La puntuación FACIT-F es de 0 a 52 puntos; una puntuación más alta representa menos fatiga.
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prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Cambio en la puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) durante 2 años
Periodo de tiempo: prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Compare la puntuación PSQI antes, durante y después del ejercicio de ciclismo intradiálisis La puntuación PSQI es de 0 a 21 puntos; puntuación> = 5 significa mala calidad del sueño.
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prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Cambio de la velocidad de onda del pulso carótido-femoral (cfPWV) durante 2 años
Periodo de tiempo: prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Compare el cfPWV antes, durante y después del ejercicio de ciclismo intradiálisis Medición de cfPWV: una medida de la rigidez de la pared aórtica, aumenta notablemente con la edad. Cada conjunto de datos de onda de pulso y ECG para calcular la diferencia de tiempo media entre la onda R y la onda de pulso latido a latido, con un promedio de 10 ciclos cardíacos consecutivos. El cfPWV se calculará utilizando la distancia y la diferencia de tiempo promedio entre los dos puntos registrados. Los pacientes con valores de cfPWV > 10 m/s fueron clasificados en el grupo de rigidez arterial alta, mientras que aquellos con valores de cfPWV ≤ 10 m/s fueron asignados al grupo de rigidez arterial baja. |
prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Cambio del índice vascular cardio-tobillo (CAVI) durante 2 años
Periodo de tiempo: prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Compara el CAVI antes, durante y después del ejercicio de ciclismo intradiálisis CAVI es un método novedoso y preciso, independiente del efecto de la presión arterial, y se utiliza como predictor de la rigidez arterial (RA) La RA se definió como un CAVI ≥ 9 |
prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Cambio de la velocidad de onda del pulso braquial-tobillo (baPWV) durante 2 años
Periodo de tiempo: prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Compare el baPWV antes, durante y después del ejercicio de ciclismo intradiálisis baPWV es una medida de la rigidez arterial mediante análisis de ondas arteriales desde el brazo hasta el tobillo y se ha utilizado para evaluar la rigidez arterial periférica (PAS) El valor de baPWV >14,0 m/s en cualquier lado se consideró PAS alto. |
prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Cambio de las mediciones del índice de aumento aórtico (IA) durante 2 años
Periodo de tiempo: prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Comparar la IA antes, durante y después del ejercicio de ciclismo intradiálisis La IA de la presión arterial central se ha utilizado ampliamente como índice clínico de la rigidez arterial. La IA es una medida indirecta de la rigidez arterial central, pero principalmente una medida directa de la reflexión de la onda central. |
prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Cambio de la vasodilatación mediada por flujo braquial (bFMD) durante 2 años
Periodo de tiempo: prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Compare la bFMD antes, durante y después del ejercicio de ciclismo intradiálisis La función endotelial a menudo se cuantifica mediante la FMD, que representa la relajación dependiente del endotelio de una arteria conductora, generalmente la arteria braquial, debido a un aumento del flujo sanguíneo. |
prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Cambio del control térmico digital (DTM) por 2 años
Periodo de tiempo: prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Compara el DTM antes, durante y después del ejercicio de ciclismo intradiálisis DTM es un método no invasivo simple para medir la función endotelial y la reactividad vascular que se correlaciona con los factores de riesgo de aterosclerosis y la enfermedad de las arterias coronarias. Índice de reactividad vascular (VRI) < 1,0: la mala reactividad vascular, 1,0 ≤ VRI < 2,0: la reactividad vascular intermedia, y VRI ≥ 2,0: la buena reactividad vascular. |
prueba previa y luego cada 3 meses durante 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Hsien Lai, Attending physician
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB106-139-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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