Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intradialitikus gyakorlat a fáradtság, alvászavar, artériás merevség és endothel funkció kezelésére urémiás betegeknél

2022. március 1. frissítette: Buddhist Tzu Chi General Hospital

Az intradialitikus gyakorlatok hatása a fáradtságra, alvászavarra, artériás merevségre és endothel funkcióra urémiás betegeknél

Az intradialitikus kerékpáros edzés fáradékonyságra, alvászavarokra, artériás merevségre és endothel funkcióra gyakorolt ​​hatásának meghatározása dializált betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endotélium a vaszkuláris homeosztázis kulcsfontosságú szabályozója, és a vaszkuláris kockázati tényezőknek való krónikus expozíció megváltoztatja az endotélium szabályozó tulajdonságait, amely gyulladást elősegítő mintázat, öregedés és apoptózis felé halad. Az endothelsejtek integritása és működése kritikus fontosságú az ateroszklerózis megelőzésében, ezért az endothelsejtek sérülése és diszfunkciója a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának és progressziójának fő lépései. Az endothel diszfunkció az aktív betegségi folyamat mérföldköve lehet az atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség lefolyása során, és jelentős kockázati tényező a jövőbeni kardiovaszkuláris események számára.

Számos tanulmány beszámolt arról, hogy nemcsak az orvosi kezelés, hanem a testmozgás is javíthatja a fizikai és érrendszeri funkciókat, a dialitikus hatékonyságot, az alvás minőségét, a fáradtságot és a depressziót stb. A gyakorlatokat az aerob, az anaerob gyakorlatok és az ellenállás stb. Számos tanulmány kimutatta, hogy a hemodializált betegek rendszeres kerékpározása javíthatja a fizikai aktivitást, az alvás minőségét és csökkentheti a fáradékonyságot. Ezért a testmozgás fontos szerepet játszik a hemodializált betegeknél. Ezeknek az előnyöknek megfelelően a vizsgáló tanulmányát arra tervezték, hogy feltárja az intradialitikus kerékpározás hatását a hemodializált betegek alvásminőségére és fáradékonyságára, valamint az adipokin- és miokininszintekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Hualien City, Tajvan
        • Buddhist Tzu Chi General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendszeres hemodialízis több mint 3 hónapig, hetente háromszor 4 órában
  • Az engedély aláírására jogosult

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudta aláírni az engedélyt, vagy nem akar csatlakozni a tárgyaláshoz
  • Fertőzés
  • Az alsó végtagok bármelyikének amputációja
  • Hemodinamikai instabil
  • Akut miokardiális infarktus (AMI) az elmúlt 6 hónapban
  • Instabil szívbetegség, például instabil angina, aritmia
  • Mélyvénás trombózis (DVT)
  • Vesetranszplantáció története
  • Érrendszeri hozzáférés az alsó végtagon keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Intradialitikus gyakorlat
Heti háromszor 30 perc kerékpározás, hemodialízis alatt
Egyéb: Kerékpáros gyakorlat
Intradialitikus kerékpáros gyakorlat 30 percig
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
hemodialízis alatt ne vegyen részt kerékpározásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus betegségek terápia funkcionális értékelésének változása - fáradtság (FACIT-F) pontszám 2 évre
Időkeret: előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta
Hasonlítsa össze a FACIT-F pontszámot az intradialitikus kerékpározás előtt, alatt és után. A FACIT-F pontszám 0-52 pont; a magasabb pontszám kevesebb fáradtságot jelent.
előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszámának változása 2 évre
Időkeret: előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta
Hasonlítsa össze a PSQI pontszámot intradialitikus kerékpározás előtt, alatt és után A PSQI pontszám 0-21 pont; pontszám>=5 rossz alvásminőséget jelent.
előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta
A carotis-femoralis pulzushullám sebesség (cfPWV) változása 2 évig
Időkeret: előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta

Hasonlítsa össze a cfPWV-t intradialitikus kerékpározás előtt, alatt és után

cfPWV mérés: az aortafal merevségének mértéke, amely az életkorral jelentősen növekszik. Az egyes pulzushullám- és EKG-adatok az R-hullám és a pulzushullám közötti átlagos időkülönbség kiszámításához ütéstől-ütésig, átlagosan 10 egymást követő szívciklussal. A cfPWV a két rögzített pont távolsága és átlagos időkülönbsége alapján kerül kiszámításra.

A > 10 m/s cfPWV értékkel rendelkező betegeket a magas artériás merevség csoportjába, míg a ≤10 m/s cfPWV értékkel rendelkező betegeket az alacsony artériás merevség csoportjába soroltuk.
előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta
A cardio-boka vaszkuláris index (CAVI) változása 2 évre
Időkeret: előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta

Hasonlítsa össze a CAVI-t intradialitikus kerékpározás előtt, alatt és után

A CAVI egy új és pontos módszer, amely független a vérnyomás hatásától, és az artériás merevség (AS) előrejelzőjeként használatos, mivel a CAVI ≥ 9
előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta
A brachialis-boka pulzushullám sebességének (baPWV) változása 2 évig
Időkeret: előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta

Hasonlítsa össze a baPWV értékét intradialitikus kerékpározás előtt, alatt és után

A baPWV az artériás merevség egyik mérése brachiális és boka artériás hullámelemzés segítségével, és a perifériás artériás merevség (PAS) értékelésére szolgál.

A baPWV értéke >14,0 m/s mindkét oldalon magas PAS-nak minősült.
előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta
Az aorta augmentációs index (AI) méréseinek változása 2 évig
Időkeret: előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta

Hasonlítsa össze az AI-t az intradialitikus kerékpározás előtt, alatt és után

A központi vérnyomás AI-ját széles körben használják az artériás merevség klinikai mutatójaként. Az AI a központi artériás merevség közvetett mértéke, de főleg a központi hullám visszaverődésének közvetlen mértéke.
előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta
A brachialis áramlás által közvetített értágulat (bFMD) változása 2 évre
Időkeret: előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta

Hasonlítsa össze a bFMD értékét intradialitikus kerékpározás előtt, alatt és után

Az endothel funkciót gyakran számszerűsítik az FMD-vel, amely egy vezeték artéria – jellemzően a brachialis – endotélium-függő relaxációját jelenti a megnövekedett véráramlás következtében.
előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta
A digitális hőfelügyelet (DTM) cseréje 2 évre
Időkeret: előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta

Hasonlítsa össze a DTM-et intradialitikus kerékpározás előtt, alatt és után

A DTM egy egyszerű, nem invazív módszer az endothel funkció és a vaszkuláris reaktivitás mérésére, amely korrelál az ateroszklerózis kockázati tényezőivel és a koszorúér-betegséggel

Vaszkuláris reaktivitási index (VRI) < 1,0: a gyenge vaszkuláris reaktivitás, 1,0 ≤ VRI < 2,0: a közepes vaszkuláris reaktivitás, és VRI ≥ 2,0: a jó vaszkuláris reaktivitás.
előteszt, majd 2 éven keresztül 3 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu-Hsien Lai, Attending Physician

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB106-139-A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kerékpáros gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel