- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04108442
가상 수술 후 방문에 대한 환자 만족도
2020년 10월 8일 업데이트: NYU Langone Health
이것은 다양한 초기 수술 후 추적 양식의 효과를 평가하기 위해 고안된 전향적 무작위 연구입니다.
연구의 특성상 외과의나 피험자가 눈이 멀게 되는 것은 불가능합니다.
각 외과의의 수술 후 추적 방식에 대한 개인적인 선호로 인해 발생할 수 있는 편견을 줄이기 위해 외과의는 (개별 대상이 아닌) 두 개의 수술 후 후속 방식 그룹(전통적 또는 가상) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세
- 60세 미만
- 무릎 관절경 시술 진행
제외 기준:
- 18세 미만
- > 60세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인
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(개별 과목이 아닌) 외과의는 전통적인 수술 후 후속 양식 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그들은 한 달 동안 모든 수술 환자(대상자)에 대해 이러한 형태의 수술 후 추적 관찰을 고수할 것입니다.
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실험적: 가상
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(개별 피험자가 아닌) 외과의는 가상의 수술 후 후속 양식 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그들은 모든 수술 환자(피험자)에 대해 한 달 동안 그러한 형태의 수술 후 추적 관찰을 고수할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 의사에 대한 환자 만족도
기간: 6 개월
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환자는 수술 6주 후 10점 리커트 척도(0-"완전히 불만족", 10-"완전히 만족")를 사용하여 수술 경험에 대한 만족도를 보고합니다.
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6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirk Campbell, MD, New York Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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