- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04108442
Patiënttevredenheid met virtueel postoperatief bezoek
8 oktober 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie die is opgezet om de effecten van verschillende initiële postoperatieve follow-upmodaliteiten te evalueren.
Gezien de aard van het onderzoek is het niet mogelijk dat zowel de chirurgen als de proefpersonen worden geblindeerd.
Om vertekening te verminderen die kan optreden als gevolg van de persoonlijke voorkeur van elke chirurg voor postoperatieve follow-upmodaliteit, zullen de chirurgen (in plaats van individuele proefpersonen) worden gerandomiseerd naar een van de twee postoperatieve follow-upmodaliteitsgroepen (traditioneel of virtueel).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
- < 60 jaar oud
- Ondergaat arthroscopieprocedure van de knie
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud
- > 60 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditioneel
|
Chirurgen (in plaats van individuele proefpersonen) zullen worden gerandomiseerd naar traditionele postoperatieve follow-upmodaliteitsgroepen.
Ze zullen deze vorm van postoperatieve follow-up voor al hun chirurgische patiënten (proefpersonen) gedurende een maand volgen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Virtueel
|
Chirurgen (in plaats van individuele proefpersonen) zullen worden gerandomiseerd naar virtuele postoperatieve follow-upmodaliteitsgroep.
Ze houden zich gedurende een maand aan die vorm van postoperatieve follow-up voor al hun chirurgische patiënten (proefpersonen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid over hun chirurg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten zullen hun tevredenheid met hun chirurgische ervaring 6 weken na de operatie rapporteren met behulp van een 10-punts Likert-schaal, 0- "Helemaal ontevreden, 10-"Helemaal tevreden"
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirk Campbell, MD, New York Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-00549
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .