- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04108442
Pasienttilfredshet med virtuelt postoperativt besøk
8. oktober 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Dette er en prospektiv, randomisert studie designet for å evaluere effekten av forskjellige innledende postoperative oppfølgingsmodaliteter.
Gitt studiens karakter er det ikke mulig for verken kirurgene eller forsøkspersonene å bli blindet.
For å redusere skjevheter som kan oppstå på grunn av hver kirurgs personlige preferanse for postoperativ oppfølgingsmodalitet, vil kirurgene (i stedet for individuelle forsøkspersoner) randomiseres til en av to postoperative oppfølgingsmodalitetsgrupper (tradisjonell eller virtuell).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- < 60 år gammel
- Gjennomgår kneartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år gammel
- > 60 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell
|
Kirurger (i stedet for individuelle forsøkspersoner) vil bli randomisert til tradisjonelle postoperative oppfølgingsmodalitetsgrupper.
De vil følge denne formen for postoperativ oppfølging for alle sine kirurgiske pasienter (fag) i en måned.
|
|
EKSPERIMENTELL: Virtuell
|
Kirurger (i stedet for individuelle forsøkspersoner) vil bli randomisert til virtuell postoperativ oppfølgingsmodalitetsgruppe.
De vil følge den formen for postoperativ oppfølging for alle sine kirurgiske pasienter (fag) i en måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med sin kirurg
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienter vil rapportere om deres tilfredshet med sin kirurgiske erfaring 6 uker etter operasjonen ved å bruke en 10-punkts Likert-skala, 0-"Helt misfornøyd, 10-"Helt fornøyd"
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirk Campbell, MD, New York Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-00549
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .