- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04108442
Patientenzufriedenheit mit virtuellem postoperativen Besuch
8. Oktober 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
Dies ist eine prospektive, randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen verschiedener anfänglicher postoperativer Nachsorgemodalitäten.
Aufgrund der Art der Studie ist es nicht möglich, dass weder die Chirurgen noch die Probanden verblindet werden.
Um Verzerrungen zu reduzieren, die aufgrund der persönlichen Präferenz jedes Chirurgen für die postoperative Nachsorgemodalität auftreten können, werden die Chirurgen (und nicht einzelne Probanden) randomisiert einer von zwei postoperativen Nachsorgemodalitätsgruppen (traditionell oder virtuell) zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
122
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- < 60 Jahre alt
- Unterzieht sich einer Kniearthroskopie
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- > 60 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell
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Chirurgen (und nicht einzelne Probanden) werden randomisiert traditionellen postoperativen Nachsorge-Modalitätsgruppen zugeordnet.
Sie werden diese Form der postoperativen Nachsorge für alle ihre chirurgischen Patienten (Probanden) einen Monat lang einhalten.
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EXPERIMENTAL: Virtuell
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Chirurgen (und nicht einzelne Probanden) werden randomisiert einer virtuellen postoperativen Nachsorge-Modalitätsgruppe zugeteilt.
Sie werden diese Form der postoperativen Nachsorge für alle ihre chirurgischen Patienten (Probanden) einen Monat lang einhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit mit ihrem Chirurgen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Patienten geben ihre Zufriedenheit mit ihrer chirurgischen Erfahrung 6 Wochen nach der Operation anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala an, 0 – „völlig unzufrieden, 10 – „völlig zufrieden“.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kirk Campbell, MD, New York Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-00549
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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