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만삭 비만 임산부의 위 수분 배출

2022년 3월 29일 업데이트: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

선택적 제왕절개를 시행하는 비만 대 정상 만삭 임산부의 위 수분 배출 비교

만삭 임산부의 폐 흡인 위험이 증가한다고 여겨져 왔으며 모든 만삭 임산부는 "배가 찬" 것으로 간주되어야 합니다. 최근 위 초음파는 마취 전 위를 정량적, 정성적으로 평가하고 폐흡인 위험도를 예측하는데 유용한 도구로 채택되고 있다.

비만과 임신 모두 폐흡인의 위험이 있는 것으로 알려져 있지만, 미국마취학회(American Society of Anesthesiology)의 금식 지침에서는 비만인 산모와 비만하지 않은 산모 모두 동일한 금식 시간을 적용하도록 제안하고 있습니다. 그러나 이것은 소수(10)명의 지원자를 대상으로 한 연구에 근거한 것입니다.

따라서 연구자들은 선택적인 제왕절개 수술이 예정된 비만 및 비만하지 않은 만삭 임산부의 위 전정부 단면적을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적 관찰 연구입니다. 제왕절개 예정인 42명의 만삭(≥37주) 임신, 비분만 성인 여성이 연구에 포함될 것입니다. 마취 2시간 전까지 자유롭게 물을 마실 수 있습니다. 위 초음파는 21명의 비만하지 않은 여성과 21명의 비만 여성에서 수행됩니다. 비만은 용어의 체질량 지수에 의해 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

저희 의료 센터에서 선택적 제왕절개를 진행 중인 임신하지 않은 만삭(≥37주) 임산부.

설명

포함 기준:

  • 비분만, 만삭(≥37주) 임산부
  • 선택적 제왕절개 예정
  • 18세 이상
  • 미국마취학회 신체교실 1-3

제외 기준:

  • 다태임신
  • 위 배출 지연(GERD, 위장병) 진단
  • 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만하지 않은 여성
만삭의 체질량 지수가 30(kg/m^2) 미만
마취 2시간 전까지는 물을 자유롭게 드십시오.
비만 여성
만삭의 체질량 지수가 30(kg/m^2) 이상
마취 2시간 전까지는 물을 자유롭게 드십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 전정부 단면적
기간: 물을 마실 수 있는 시간 이후 2시간.
초음파로 평가한 위전부의 단면적
물을 마실 수 있는 시간 이후 2시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안
기간: 물을 마실 수 있는 시간 이후 2시간.
수술 전 불안은 0(전혀 없음)에서 10(매우 많이)까지 점수가 매겨집니다.
물을 마실 수 있는 시간 이후 2시간.
배고픔 점수
기간: 물을 마실 수 있는 시간 이후 2시간.
배고픔 점수는 0(전혀 없음)에서 10(매우 많이)까지입니다.
물을 마실 수 있는 시간 이후 2시간.
갈증 점수
기간: 물을 마실 수 있는 시간 이후 2시간.
갈증 점수는 0(전혀 없음)에서 10(매우 많이)까지입니다.
물을 마실 수 있는 시간 이후 2시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eunah Cho, MD, Kangbuksamsung Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KBSMC 2019-08-039

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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