Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veden mahalaukun tyhjennys lihavilla raskaana olevilla naisilla

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Veden mahalaukun tyhjennyksen vertailu lihavilla ja ei-lihavilla raskaana olevilla naisilla, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus

On uskottu, että keuhkoaspiraation riski aika-aikaisilla raskaana olevilla naisilla on lisääntynyt, ja on otettava huomioon, että kaikilla raskaana olevilla naisilla on "vatsa täynnä". Äskettäin mahalaukun ultraääni on otettu käyttöön hyödyllisenä välineenä mahalaukun kvantitatiivisessa ja laadullisessa arvioinnissa ennen anestesiaa ja keuhkojen aspiraation riskin ennustamiseen.

Vaikka sekä liikalihavuuden että raskauden tiedetään olevan keuhkoaspiraation riski, American Society of Anesthesiology -paastoohjeissa ehdotetaan, että lihavilla ja ei-lihavilla synnyttäjillä tulisi soveltaa samaa paastoaikaa. Tämä perustui kuitenkin yhteen tutkimukseen, joka tehtiin pienellä määrällä (10) vapaaehtoisia.

Siksi tutkijat pyrkivät vertaamaan mahalaukun antruulien poikkileikkauspinta-alaa sekä lihavilla että ei-lihavilla raskaana olevilla naisilla, joille oli suunniteltu elektiivinen keisarinleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan 42-aikaiset (≥37 viikkoa) raskaana olevat, ei-työvoimaiset aikuiset naiset, joille on suunniteltu keisarileikkaus. He saavat juoda vettä vapaasti 2 tuntia ennen nukutusta. Mahalaukun ultraäänitutkimus tehdään 21 ei-lihavalle naiselle ja 21 lihaville naiselle. Lihavuus määritellään aikakauden painoindeksillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-työvoimaiset, pitkäaikaiset (≥37 viikkoa) raskaana olevat naiset, joille on menossa elektiivinen keisarileikkaus lääkärikeskuksessamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-työvoimaiset, pitkäaikaiset (≥37 viikkoa) raskaana olevat naiset
  • Suunniteltu valittavaan keisarinleikkaukseen
  • ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • American Society of Anesthesiology fyysinen tunti 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • moniraskausinen raskaus
  • diagnosoitu mahalaukun tyhjenemisen viivästymisestä (GERD, maha-suolikanavan sairaus)
  • diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-lihavat naiset
painoindeksi alle 30 (kg/m^2) jaksolla
Muut: Vesi
Juo vettä vapaasti 2 tuntia ennen anestesiaa.
Lihavat naiset
ruumiinpainoindeksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 30 (kg/m^2) aikavälillä
Muut: Vesi
Juo vettä vapaasti 2 tuntia ennen anestesiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun antrumin poikkileikkausala
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua veden juomisesta.
Ultraäänellä arvioitu mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-ala
2 tunnin kuluttua veden juomisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua veden juomisesta.
Preoperatiivinen ahdistus pisteytetään 0 (ei koskaan) 10 (erittäin paljon).
2 tunnin kuluttua veden juomisesta.
Nälkäpisteet
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua veden juomisesta.
Nälkä pisteytetään 0 (ei koskaan) 10 (erittäin paljon).
2 tunnin kuluttua veden juomisesta.
Janopisteet
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluttua veden juomisesta.
Jano pisteytetään 0 (ei koskaan) 10 (erittäin paljon).
2 tunnin kuluttua veden juomisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kangbuk Samsung Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eunah Cho, MD, KangbukSamsung Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBSMC 2019-08-039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa