Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maaglediging van water bij zwaarlijvige zwangere vrouwen

29 maart 2022 bijgewerkt door: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Vergelijking van maaglediging van water bij zwangere vrouwen met obesitas versus niet-obesitas die een keizersnede ondergaan

Aangenomen wordt dat het risico op longaspiratie bij voldragen zwangere vrouwen groter is, en er moet rekening mee worden gehouden dat alle voldragen zwangere vrouwen een "volle maag" hebben. Onlangs is echografie van de maag aangenomen als een nuttig hulpmiddel voor kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling van de maag vóór anesthesie, en om het risico van longaspiratie te voorspellen.

Hoewel bekend is dat zowel obesitas als zwangerschap het risico van longaspiratie vormen, wordt in de vastenrichtlijnen van de American Society of Anesthesiology gesuggereerd dat dezelfde vastentijd moet worden toegepast bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige parturiënten. Dit was echter gebaseerd op één onderzoek dat werd uitgevoerd bij een klein (10) aantal vrijwilligers.

Daarom probeerden de onderzoekers het antrale dwarsdoorsnedegebied van de maag te vergelijken bij zowel zwaarlijvige als niet-zwaarlijvige voldragen zwangere vrouwen, gepland voor een electieve keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve, observationele studie. 42 voldragen (≥37 weken) zwangere, niet-barende volwassen vrouwen die een keizersnede gepland hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Ze mogen tot 2 uur voor de anesthesie vrij water drinken. Bij 21 niet-zwaarlijvige vrouwen en bij 21 zwaarlijvige vrouwen zal maag-echo worden uitgevoerd. Obesitas wordt bepaald door de body mass index op termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niet-werkende, voldragen (≥37 weken) zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan, in ons medisch centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-werkende, voldragen (≥37 weken) zwangere vrouwen
  • Gepland voor electieve keizersnede
  • ≥ 18 jaar oud
  • American Society of Anesthesiology fysieke klasse 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • meerlingzwangerschap
  • gediagnosticeerd voor vertraagde maaglediging (GERD, gastro-intestinale ziekte)
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-zwaarlijvige vrouwen
body mass index lager dan 30 (kg/m^2) op termijn
Ander: Water
Drink vrijelijk water tot 2 uur voor de anesthesie.
Zwaarlijvige vrouwen
body mass index gelijk aan of groter dan 30 (kg/m^2) op termijn
Ander: Water
Drink vrijelijk water tot 2 uur voor de anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maag-antrale dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 2 uur na de toegestane tijd om water te drinken.
Dwarsdoorsnede van het antrum van de maag beoordeeld door middel van echografie
2 uur na de toegestane tijd om water te drinken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve angst
Tijdsspanne: 2 uur na de toegestane tijd om water te drinken.
Preoperatieve angst wordt gescoord van 0 (nooit) tot 10 (zeer veel).
2 uur na de toegestane tijd om water te drinken.
Honger scoren
Tijdsspanne: 2 uur na de toegestane tijd om water te drinken.
De hongerscore wordt gescoord van 0 (nooit) tot 10 (zeer veel).
2 uur na de toegestane tijd om water te drinken.
Dorst scoren
Tijdsspanne: 2 uur na de toegestane tijd om water te drinken.
De dorstscore wordt gescoord van 0 (nooit) tot 10 (zeer veel).
2 uur na de toegestane tijd om water te drinken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eunah Cho, MD, KangbukSamsung Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KBSMC 2019-08-039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren