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Early rhBNP on Myocardial Work in Patients With STEMI

2019년 11월 6일 업데이트: RenJi Hospital

The Impact of Early rhBNP on Myocardial Work in Patients With Anterior ST-segment Elevation Myocardial Infarction After Percutaneous Coronary Intervention

The study intends to evaluate the efficacy of early rhBNP on myocardial work in patients with anterior ST-segment elevation myocardial infarction after percutaneous coronary intervention

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • 1. Anterior myocardial infarct (anterior myocardial infarct is defined as persistent chest pain for 30 mins at least, with ST-segment elevation of at least 0.2 mV in two or more contiguous precordial leads) within 12 hours after onsets of symptom;

    2. No contraindication for rhBNP;

    3. Left anterior descending (LAD) as culprit vessel, with TIMI 0-1 grade.

Exclusion Criteria:

  • 1.Cardiogenic shock (systolic BP <90mmHg after fluid infusion or systolic BP<100mmHg after vasoactive drugs);

    2. History of myocardial infarct;

    3.Severe arrhythmia: with III degree A-V block ,atrial fibrillation,ventricular fibrillation,ventricular tachycardia;

    4. Any history of severe renal or hepatic dysfunction (hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension or active hepatitis); neutropenia or thrombocytopenia; known acute pancreatitis;

    5. Pregnant or lactating;

    6. life expectancy≤12 months;

    7. Inability to follow the protocol and comply with follow-up requirements or any other reason the investigator feels would place the patient at increased risk;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: rhBNP
rhBNP 관상동맥 주사 1.5 ug/kg 부하 용량, 정맥 주사 0.0075-0.01 ug/kg/min 72시간 지속.
rhBNP 관상동맥 주사 1.5 ug/kg 부하 용량, 정맥 주사 0.0075-0.01 ug/kg/min 72시간 지속.
위약 비교기: Control
Saline intra-coronary injection 0.15ml/kg loading dose, with same intravenous injection speed for 72 hour after randomization.
Saline intra-coronary injection 0.15ml/kg loading dose, with same intravenous injection speed for 72 hour.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Global myocardial work efficiency by echocardiography
기간: 30 days after PCI

Echocardial myocardial work (MW) may identify early abnormalities in left ventricular(LV) function and may establish a more sensitive index for early stage LV dysfunction.Global MW was quantified by calculating the rate of regional shortening by differentiation of the strain tracing and multiplying by instantaneous LV pressure. This instantaneous measure of power was this integrated over time to measure MW as a function of time during systole (time interval from mitral valve closure through to mitral valve opening). During LV ejection, segments were analyzed for wasted work (WW) and/or constructive work (CW), with global values determined as the averages of all segmental values and displayed on the LV pressure-strain loop diagram.

Global myocardial work efficiency (GWE; %), constructive MW divided by the sum of CW and WW, expressed as a percentage.

30 days after PCI

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Global myocardial work index by echocardiography
기간: Day 1, 7, 30 after PCI
Global myocardial work index (GWI): total work within the area of the LV PSL calculated frommitral valve closure to mitral valve opening.
Day 1, 7, 30 after PCI
Global myocardial constructive work by echocardiography
기간: Day 1, 7, 30 after PCI
Global myocardial constructive work (mm Hg %), an estimate of the work performed by the LV segments consisting of shortening during systole plus lengthening in isovolumic relaxation.
Day 1, 7, 30 after PCI
Global myocardial waste work by echocardiography
기간: Day 1, 7, 30 after PCI
Global myocardial waste work (mm Hg %), an estimate of negative work of the LV segments consisting of myocardial lengthening during systole plus any shortening during isovolumic relaxation.
Day 1, 7, 30 after PCI
Clinical Outcomes
기간: 30 days after PCI
Compound endpoints of all cause death, non-fatal reinfarction, heart failure, and stroke;
30 days after PCI

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Song Ding, MD,Ph.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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