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Early rhBNP on Myocardial Work in Patients With STEMI

6 novembre 2019 aggiornato da: RenJi Hospital

The Impact of Early rhBNP on Myocardial Work in Patients With Anterior ST-segment Elevation Myocardial Infarction After Percutaneous Coronary Intervention

The study intends to evaluate the efficacy of early rhBNP on myocardial work in patients with anterior ST-segment elevation myocardial infarction after percutaneous coronary intervention

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1. Anterior myocardial infarct (anterior myocardial infarct is defined as persistent chest pain for 30 mins at least, with ST-segment elevation of at least 0.2 mV in two or more contiguous precordial leads) within 12 hours after onsets of symptom;

    2. No contraindication for rhBNP;

    3. Left anterior descending (LAD) as culprit vessel, with TIMI 0-1 grade.

Exclusion Criteria:

  • 1.Cardiogenic shock (systolic BP <90mmHg after fluid infusion or systolic BP<100mmHg after vasoactive drugs);

    2. History of myocardial infarct;

    3.Severe arrhythmia: with III degree A-V block ,atrial fibrillation,ventricular fibrillation,ventricular tachycardia;

    4. Any history of severe renal or hepatic dysfunction (hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension or active hepatitis); neutropenia or thrombocytopenia; known acute pancreatitis;

    5. Pregnant or lactating;

    6. life expectancy≤12 months;

    7. Inability to follow the protocol and comply with follow-up requirements or any other reason the investigator feels would place the patient at increased risk;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rhBNP
rhBNP iniezione intracoronarica 1,5 ug/kg dose di carico, con iniezione endovenosa 0,0075-0,01 ug/kg/min persistente per 72 ore.
rhBNP iniezione intracoronarica 1,5 ug/kg dose di carico, con iniezione endovenosa 0,0075-0,01 ug/kg/min persistente per 72 ore.
Comparatore placebo: Control
Saline intra-coronary injection 0.15ml/kg loading dose, with same intravenous injection speed for 72 hour after randomization.
Saline intra-coronary injection 0.15ml/kg loading dose, with same intravenous injection speed for 72 hour.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Global myocardial work efficiency by echocardiography
Lasso di tempo: 30 days after PCI

Echocardial myocardial work (MW) may identify early abnormalities in left ventricular(LV) function and may establish a more sensitive index for early stage LV dysfunction.Global MW was quantified by calculating the rate of regional shortening by differentiation of the strain tracing and multiplying by instantaneous LV pressure. This instantaneous measure of power was this integrated over time to measure MW as a function of time during systole (time interval from mitral valve closure through to mitral valve opening). During LV ejection, segments were analyzed for wasted work (WW) and/or constructive work (CW), with global values determined as the averages of all segmental values and displayed on the LV pressure-strain loop diagram.

Global myocardial work efficiency (GWE; %), constructive MW divided by the sum of CW and WW, expressed as a percentage.

30 days after PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Global myocardial work index by echocardiography
Lasso di tempo: Day 1, 7, 30 after PCI
Global myocardial work index (GWI): total work within the area of the LV PSL calculated frommitral valve closure to mitral valve opening.
Day 1, 7, 30 after PCI
Global myocardial constructive work by echocardiography
Lasso di tempo: Day 1, 7, 30 after PCI
Global myocardial constructive work (mm Hg %), an estimate of the work performed by the LV segments consisting of shortening during systole plus lengthening in isovolumic relaxation.
Day 1, 7, 30 after PCI
Global myocardial waste work by echocardiography
Lasso di tempo: Day 1, 7, 30 after PCI
Global myocardial waste work (mm Hg %), an estimate of negative work of the LV segments consisting of myocardial lengthening during systole plus any shortening during isovolumic relaxation.
Day 1, 7, 30 after PCI
Clinical Outcomes
Lasso di tempo: 30 days after PCI
Compound endpoints of all cause death, non-fatal reinfarction, heart failure, and stroke;
30 days after PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Song Ding, MD,Ph.D., Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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