신보강 화학요법을 받는 진행성 난소암 여성의 재활치료
2026년 1월 5일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
선행화학요법을 받는 진행성 난소암 여성의 재활치료 타당성 및 환자경험 평가를 위한 시범사업
이 연구의 목적은 종양 축소 수술을 준비하기 위해 화학 요법을 받는 진행성 난소암 여성에게 사전 재활 프로그램이 실현 가능하고 유용한지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
참가자는 부인과 의학 종양학에서 포함하기에 적합한 것으로 확인된 여성 환자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 3기 또는 4기 난소 암종(원발성 복막 암종 또는 나팔관 종양 암종 포함)으로 진단되어야 합니다.
- 모든 피험자는 진단 후 90일 이내에 등록해야 합니다.
- 난소암에 대한 사전 치료 없음
- 모든 피험자는 신보강 화학 요법의 치료 계획과 MSKCC 외과의와의 후속 계획된 간격 축소 수술에 동의했습니다.
- 참가자는 맨해튼 MSKCC에 있는 부인과 종양학 클리닉에서 치료를 시작해야 합니다.
- 환자 자기보고에 의한 조사관의 결정에 있어 영어 능력
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 난소암의 사전 치료
- 2차 소견 방문만 가능
- 선행 치료 없이 즉각적인 수술 계획
- 예정된 수술 계획 없음
- MSKCC 지역 사이트에서 독점적으로 계획된 화학 요법 투여
- 동의서 서명을 꺼리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 난소 암 참가자
참가자는 III 기 또는 IV 단계 난소 암종 진단을받습니다 (1 차 복막 암종 또는 나팔관 암종 포함)
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개인화된 독립 가정 운동 프로그램은 참가자가 매일 완료할 수 있는 개요입니다.
사전 코칭은 어떤 이유로든 외과적 종양 축소 또는 신보강 치료 종료를 위해 입원할 때까지 매주 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 중간 완료
기간: 최대 1년
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코호트의 완료 중앙값이 70% 이상인 경우 연구가 가능한 것으로 간주됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theresa Gillis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-347
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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