Præhabiliteringspleje til kvinder med avanceret ovariecancer, der modtager neoadjuverende kemoterapi
29. marts 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Et pilotprojekt til evaluering af gennemførlighed og patientoplevelse af præhabiliteringsbehandling til kvinder med avanceret ovariecancer, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et præhabiliteringsprogram er gennemførligt og nyttigt for kvinder med fremskreden ovariecancer, der modtager kemoterapi som forberedelse til debulking-operation.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Theresa Gillis, MD
- Telefonnummer: 646-888-1965
- E-mail: gillist@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: William Tew, MD
- Telefonnummer: 646-888-4220
- E-mail: teww@MSKCC.ORG
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra kvindelige patienter identificeret af Gynecologic Medical Oncology som passende til inklusion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal diagnosticeres med trin III eller trin IV ovariecarcinom (som inkluderer primært peritonealt karcinom eller æggelederrube karcinom)
- Alle forsøgspersoner skal tilmeldes inden for 90 dage efter diagnosen
- Ingen forudgående behandling for ovariekarcinom
- Alle forsøgspersoner har accepteret en behandlingsplan for neoadjuverende kemoterapi og efterfølgende planlagt interval-debulking-kirurgi med en MSKCC-kirurg
- Deltagerne skal påbegynde behandling på Gynecologic Medical Oncology-klinikker på MSKCC Manhattan
- Færdighed i engelsk i bestemmelsen af efterforskerne af ved patient selvrapportering
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
- Forudgående behandling for kræft i æggestokkene
- Kun second opinion besøg
- Øjeblikkelig operationsplan uden neoadjuverende behandling
- Ingen planlagt operationsplan
- Administration af kemoterapi udelukkende planlagt på MSKCCs regionale websted
- Patienten ønsker ikke at underskrive samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med kræft i æggestokkene
Deltagerne er diagnosticeret med trin III eller trin IV ovariecarcinom (som inkluderer primært peritonealt karcinom eller æggelederkarcinom)
|
Et program med personlige uafhængige hjemmeøvelser er skitseret, som deltagerne kan gennemføre dagligt.
Præhabiliteringscoaching vil fortsætte ugentligt indtil indlæggelse for kirurgisk tumordebulking eller afslutning af neoadjuverende behandling uanset årsag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median antal deltagere
Tidsramme: Op til 1 år
|
Studiet vil blive betragtet som muligt, hvis kohorten har en median fuldførelse på 70 % eller mere
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theresa Gillis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. december 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
16. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2019
Først opslået (Faktiske)
19. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Æggeledersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Karcinom
- Ovariale neoplasmer
- Æggelederneoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .