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Prähabilitationspflege für Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten

29. März 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ein Pilotprojekt zur Bewertung der Machbarkeit und Patientenerfahrung der prähabilitativen Versorgung von Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs, die sich einer neoadjuvanten Chemotherapie unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung, ob ein Prähabilitationsprogramm für Frauen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs, die eine Chemotherapie in Vorbereitung auf eine Debulking-Operation erhalten, durchführbar und nützlich ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: William Tew, MD
  • Telefonnummer: 646-888-4220
  • E-Mail: teww@MSKCC.ORG

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus Patientinnen rekrutiert, die von Gynecologic Medical Oncology als geeignet für die Aufnahme identifiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Probanden muss ein Ovarialkarzinom im Stadium III oder IV diagnostiziert werden (einschließlich primärem Peritonealkarzinom oder Eileiterkarzinom).
  • Alle Probanden müssen innerhalb von 90 Tagen nach der Diagnose eingeschrieben werden
  • Keine vorherige Behandlung des Ovarialkarzinoms
  • Alle Probanden haben einem Behandlungsplan mit neoadjuvanter Chemotherapie und anschließender geplanter Intervall-Debulking-Operation mit einem MSKCC-Chirurgen zugestimmt
  • Die Teilnehmer müssen die Behandlung in den Kliniken für gynäkologische medizinische Onkologie am MSKCC Manhattan beginnen
  • Beherrschung der englischen Sprache bei der Ermittlung der Ermittler durch Selbstauskunft des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Vorherige Behandlung von Eierstockkrebs
  • Nur Zweitmeinungsbesuch
  • Sofortiger Operationsplan ohne neoadjuvante Behandlung
  • Kein beabsichtigter Operationsplan
  • Chemotherapie-Verabreichung ausschließlich am MSKCC-Regionalstandort geplant
  • Patient will Einverständniserklärung nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmerinnen mit Eierstockkrebs
Bei den Teilnehmern wird ein Ovarialkarzinom im Stadium III oder IV diagnostiziert (einschließlich primärem Peritonealkarzinom oder Eileiterkarzinom).
Sonstiges: Prähabilitation
Ein Programm mit personalisierten, unabhängigen Heimübungen wird skizziert, die die Teilnehmer täglich absolvieren können. Das Prähabilitations-Coaching wird wöchentlich bis zur Aufnahme für chirurgisches Tumor-Debulking oder Beendigung der neoadjuvanten Behandlung aus irgendeinem Grund fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Abschluss der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Studie wird als durchführbar angesehen, wenn die Kohorte einen mittleren Abschluss von 70 % oder mehr aufweist
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Theresa Gillis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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