Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehabiliteringsvård för kvinnor med avancerad äggstockscancer som får neoadjuvant kemoterapi

29 mars 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ett pilotprojekt för att utvärdera genomförbarheten och patienternas erfarenhet av prehabiliteringsvård för kvinnor med avancerad äggstockscancer som genomgår neoadjuvant kemoterapi

Syftet med denna studie är att utvärdera om ett prehabiliteringsprogram är genomförbart och användbart för kvinnor med avancerad äggstockscancer som får kemoterapi som förberedelse för debulkingkirurgi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från kvinnliga patienter som identifierats av Gynecologic Medical Oncology som lämpliga för inkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner måste diagnostiseras med äggstockscancer i steg III eller stadium IV (som inkluderar primärt peritonealt karcinom eller äggstockscancer)
  • Alla försökspersoner måste registreras inom 90 dagar efter diagnos
  • Ingen tidigare behandling för äggstockscancer
  • Alla försökspersoner har gått med på en behandlingsplan för neoadjuvant kemoterapi och efterföljande planerad intervalloperation med en MSKCC-kirurg
  • Deltagarna måste påbörja behandling på Gynecologic Medical Oncology-kliniker på MSKCC Manhattan
  • Kunskaper i engelska vid bestämning av utredarna av patientens självrapportering

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år
  • Tidigare behandling för äggstockscancer
  • Endast second opinion-besök
  • Omedelbar operationsplan utan neoadjuvant behandling
  • Ingen avsedd operationsplan
  • Kemoterapiadministration exklusivt planerad på MSKCCs regionala plats
  • Patienten vill inte skriva på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare med äggstockscancer
Deltagarna får diagnosen Steg III eller Steg IV ovariekarcinom (som inkluderar primärt bukkarcinom eller äggledarkarcinom)
Övrig: Prehabilitering
Ett program med personliga, oberoende hemövningar är skiss för deltagarna att genomföra dagligen. Prehabiliteringscoaching kommer att fortsätta varje vecka fram till inläggning för kirurgisk tumördebulking eller avbrytande av neoadjuvant behandling av någon anledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medianvolym för deltagare
Tidsram: Upp till 1 år
Studien kommer att anses vara genomförbar om kohorten har en medianavslutning på 70 % eller mer
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Theresa Gillis, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

16 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

16 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Första postat (Faktisk)

19 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-347

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera