- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04237155
French Source-monitoring Task (SOUMO)
Development of a Source-monitoring Task in French Adapted to Neuroimaging Protocols
Source-monitoring is a cognitive process that refers to the ability to remember the source of an information. Source-monitoring processes are usually studied using experimental behavioral tasks. These tasks, which are very heterogeneous, are not all available in French and, for the most part, cannot be used in neuroimaging protocols.
The aim of this project is to develop an experimental task which allows the measurement of source-monitoring performances, and which is adapted to neuroimaging protocols in a French-speaking population.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69678
- 모병
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Men and Women aged between 18 and 45
- Having given their written informed consent
- Native French speakers
- Normal or corrected-to-normal vision
- Education level greater than or equal to 8 (in years)
- For the healthy control group, no history of previous diagnosed psychiatric disorders (according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - DSM5), absence of first-degree relatives diagnosed with spectrum disorder schizophrenia and bipolar disorder (DSM).
- For the schizophrenia patients group, meeting the DSM5 criteria for schizophrenia.
Exclusion Criteria:
- Do not consent to be included in the study
- History of hearing impairments
- People who cannot read
- Presence of neurological or somatic diseases
- Being under tutorship or curatorship
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Healthy controls involved in step 1
30 healthy individuals will complete a verbal material scoring questionnaire
|
Subjects will complete a verbal material scoring questionnaire
|
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다른: Patients with schizophrenia involved in step 1
30 patients with schizophrenia will complete a verbal material scoring questionnaire
|
Subjects will complete a verbal material scoring questionnaire
|
|
다른: Healthy controls involved in step 2
30 healthy individuals will complete the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
|
Subjects will complete two source-monitoring tasks: the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
|
|
다른: Patients with schizophrenia involved in step 2
30 patients with schizophrenia will complete the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
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Subjects will complete two source-monitoring tasks: the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Source-monitoring performances
기간: one day
|
Performances (calculated as the number of accurate source responses and the number of errors) obtained at the new source-monitoring task and at the source-monitoring task of reference (Brunelin et al., 2006).
|
one day
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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