- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04237155
French Source-monitoring Task (SOUMO)
Development of a Source-monitoring Task in French Adapted to Neuroimaging Protocols
Source-monitoring is a cognitive process that refers to the ability to remember the source of an information. Source-monitoring processes are usually studied using experimental behavioral tasks. These tasks, which are very heterogeneous, are not all available in French and, for the most part, cannot be used in neuroimaging protocols.
The aim of this project is to develop an experimental task which allows the measurement of source-monitoring performances, and which is adapted to neuroimaging protocols in a French-speaking population.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lydie Sartelet
- Telefonszám: +33 0437915531
- E-mail: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69678
- Toborzás
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Kapcsolatba lépni:
- Marine Mondino
- Telefonszám: +33 0437915565
- E-mail: marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Jérôme Brunelin
- Telefonszám: +33 0437915297
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
Alkutató:
- Jerome Brunelin
-
Kutatásvezető:
- Marine Mondino
-
Alkutató:
- Frédéric Haesebaert
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men and Women aged between 18 and 45
- Having given their written informed consent
- Native French speakers
- Normal or corrected-to-normal vision
- Education level greater than or equal to 8 (in years)
- For the healthy control group, no history of previous diagnosed psychiatric disorders (according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - DSM5), absence of first-degree relatives diagnosed with spectrum disorder schizophrenia and bipolar disorder (DSM).
- For the schizophrenia patients group, meeting the DSM5 criteria for schizophrenia.
Exclusion Criteria:
- Do not consent to be included in the study
- History of hearing impairments
- People who cannot read
- Presence of neurological or somatic diseases
- Being under tutorship or curatorship
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Healthy controls involved in step 1
30 healthy individuals will complete a verbal material scoring questionnaire
|
Subjects will complete a verbal material scoring questionnaire
|
|
Egyéb: Patients with schizophrenia involved in step 1
30 patients with schizophrenia will complete a verbal material scoring questionnaire
|
Subjects will complete a verbal material scoring questionnaire
|
|
Egyéb: Healthy controls involved in step 2
30 healthy individuals will complete the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
|
Subjects will complete two source-monitoring tasks: the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
|
|
Egyéb: Patients with schizophrenia involved in step 2
30 patients with schizophrenia will complete the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
|
Subjects will complete two source-monitoring tasks: the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Source-monitoring performances
Időkeret: one day
|
Performances (calculated as the number of accurate source responses and the number of errors) obtained at the new source-monitoring task and at the source-monitoring task of reference (Brunelin et al., 2006).
|
one day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Mentális zavarok
- Skizofrénia
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Pszichológiai tesztek
- Felmérések és kérdőívek
- Neuropszichológiai vizsgálatok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A02549-48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .