Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

French Source-monitoring Task (SOUMO)

23 maart 2022 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Development of a Source-monitoring Task in French Adapted to Neuroimaging Protocols

Source-monitoring is a cognitive process that refers to the ability to remember the source of an information. Source-monitoring processes are usually studied using experimental behavioral tasks. These tasks, which are very heterogeneous, are not all available in French and, for the most part, cannot be used in neuroimaging protocols.

The aim of this project is to develop an experimental task which allows the measurement of source-monitoring performances, and which is adapted to neuroimaging protocols in a French-speaking population.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The study will include 2 steps: 1) validation of the verbal material necessary for the creation of the source-monitoring task and 2) testing the task.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69678
        • Werving
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men and Women aged between 18 and 45
  • Having given their written informed consent
  • Native French speakers
  • Normal or corrected-to-normal vision
  • Education level greater than or equal to 8 (in years)
  • For the healthy control group, no history of previous diagnosed psychiatric disorders (according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - DSM5), absence of first-degree relatives diagnosed with spectrum disorder schizophrenia and bipolar disorder (DSM).
  • For the schizophrenia patients group, meeting the DSM5 criteria for schizophrenia.

Exclusion Criteria:

  • Do not consent to be included in the study
  • History of hearing impairments
  • People who cannot read
  • Presence of neurological or somatic diseases
  • Being under tutorship or curatorship

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Healthy controls involved in step 1
30 healthy individuals will complete a verbal material scoring questionnaire
Subjects will complete a verbal material scoring questionnaire
Ander: Patients with schizophrenia involved in step 1
30 patients with schizophrenia will complete a verbal material scoring questionnaire
Subjects will complete a verbal material scoring questionnaire
Ander: Healthy controls involved in step 2
30 healthy individuals will complete the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
Subjects will complete two source-monitoring tasks: the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
Ander: Patients with schizophrenia involved in step 2
30 patients with schizophrenia will complete the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
Subjects will complete two source-monitoring tasks: the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Source-monitoring performances
Tijdsspanne: one day
Performances (calculated as the number of accurate source responses and the number of errors) obtained at the new source-monitoring task and at the source-monitoring task of reference (Brunelin et al., 2006).
one day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A02549-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren