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French Source-monitoring Task (SOUMO)

23 de março de 2022 atualizado por: Hôpital le Vinatier

Development of a Source-monitoring Task in French Adapted to Neuroimaging Protocols

Source-monitoring is a cognitive process that refers to the ability to remember the source of an information. Source-monitoring processes are usually studied using experimental behavioral tasks. These tasks, which are very heterogeneous, are not all available in French and, for the most part, cannot be used in neuroimaging protocols.

The aim of this project is to develop an experimental task which allows the measurement of source-monitoring performances, and which is adapted to neuroimaging protocols in a French-speaking population.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

The study will include 2 steps: 1) validation of the verbal material necessary for the creation of the source-monitoring task and 2) testing the task.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69678
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men and Women aged between 18 and 45
  • Having given their written informed consent
  • Native French speakers
  • Normal or corrected-to-normal vision
  • Education level greater than or equal to 8 (in years)
  • For the healthy control group, no history of previous diagnosed psychiatric disorders (according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - DSM5), absence of first-degree relatives diagnosed with spectrum disorder schizophrenia and bipolar disorder (DSM).
  • For the schizophrenia patients group, meeting the DSM5 criteria for schizophrenia.

Exclusion Criteria:

  • Do not consent to be included in the study
  • History of hearing impairments
  • People who cannot read
  • Presence of neurological or somatic diseases
  • Being under tutorship or curatorship

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Healthy controls involved in step 1
30 healthy individuals will complete a verbal material scoring questionnaire
Subjects will complete a verbal material scoring questionnaire
Outro: Patients with schizophrenia involved in step 1
30 patients with schizophrenia will complete a verbal material scoring questionnaire
Subjects will complete a verbal material scoring questionnaire
Outro: Healthy controls involved in step 2
30 healthy individuals will complete the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
Subjects will complete two source-monitoring tasks: the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
Outro: Patients with schizophrenia involved in step 2
30 patients with schizophrenia will complete the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
Subjects will complete two source-monitoring tasks: the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Source-monitoring performances
Prazo: one day
Performances (calculated as the number of accurate source responses and the number of errors) obtained at the new source-monitoring task and at the source-monitoring task of reference (Brunelin et al., 2006).
one day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A02549-48

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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