- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04237155
French Source-monitoring Task (SOUMO)
Development of a Source-monitoring Task in French Adapted to Neuroimaging Protocols
Source-monitoring is a cognitive process that refers to the ability to remember the source of an information. Source-monitoring processes are usually studied using experimental behavioral tasks. These tasks, which are very heterogeneous, are not all available in French and, for the most part, cannot be used in neuroimaging protocols.
The aim of this project is to develop an experimental task which allows the measurement of source-monitoring performances, and which is adapted to neuroimaging protocols in a French-speaking population.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69678
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and Women aged between 18 and 45
- Having given their written informed consent
- Native French speakers
- Normal or corrected-to-normal vision
- Education level greater than or equal to 8 (in years)
- For the healthy control group, no history of previous diagnosed psychiatric disorders (according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - DSM5), absence of first-degree relatives diagnosed with spectrum disorder schizophrenia and bipolar disorder (DSM).
- For the schizophrenia patients group, meeting the DSM5 criteria for schizophrenia.
Exclusion Criteria:
- Do not consent to be included in the study
- History of hearing impairments
- People who cannot read
- Presence of neurological or somatic diseases
- Being under tutorship or curatorship
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Healthy controls involved in step 1
30 healthy individuals will complete a verbal material scoring questionnaire
|
Subjects will complete a verbal material scoring questionnaire
|
Outro: Patients with schizophrenia involved in step 1
30 patients with schizophrenia will complete a verbal material scoring questionnaire
|
Subjects will complete a verbal material scoring questionnaire
|
Outro: Healthy controls involved in step 2
30 healthy individuals will complete the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
|
Subjects will complete two source-monitoring tasks: the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
|
Outro: Patients with schizophrenia involved in step 2
30 patients with schizophrenia will complete the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
|
Subjects will complete two source-monitoring tasks: the source-monitoring task which will be created from step 1 as well as the task of reference
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Source-monitoring performances
Prazo: one day
|
Performances (calculated as the number of accurate source responses and the number of errors) obtained at the new source-monitoring task and at the source-monitoring task of reference (Brunelin et al., 2006).
|
one day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A02549-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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