ARDS 중 PEEP 및 자발 호흡 (EARDS)
중등도에서 중증 ARDS 동안 흡기 동기화 유무에 따른 호기말 양압의 영향
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 생리학적, 무작위, 교차 연구는 이탈리아 로마에 있는 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS의 20병상 일반 ICU에서 수행됩니다. ARDS 환자는 적격성 검사를 받게 됩니다. ARDS는 베를린 정의에 따라 정의됩니다.
ARDS 기준을 충족하고, 임상 결정에 따라 보조 환기를 받고, 강렬한 흡기 노력(폐색 압력이 13cmH2O 이상)을 나타내는 삽관 환자가 등록됩니다.
환자는 모든 연구 단계 동안 30°-45° 머리를 위로 한 자세로 배치됩니다. 우리 기관의 프로토콜에 따르면 압력 지원 설정은 6-8mL/kg의 예상 체중(PBW)의 미리 정의된 일회 호흡량 범위를 목표로 주치의가 선택합니다(여성 PBW[kg] = 45.5 + 0.91[cm of 신장 - 152.4], 남성 PBW [kg] = 50 + 0.91 [cm of height - 152.4]) 허용되는 최저 압력 지원 수준은 Vt < 8 ml/Kg PBW가 달성되지 않더라도 7 cmH2O입니다.
각 환자에게 4가지 인공호흡기 설정이 무작위 순서로 적용됩니다. 각 단계는 45분 동안 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아
- Fondazione Policlinico Universitaro A. Gemelli IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (a) 베를린 정의에 따른 ARDS(흡기 산소 비율(PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg에 대한 산소의 동맥 분압 비율);
- (b) 주치의가 처방한 보조 환기
- (c) 호기말 폐색 동안 기록된 첫 번째 호흡에서 13cmH2O 이상의 기도압의 음의 편향으로 정의되는 강렬한 흡기 노력
제외 기준:
임신, 임상적으로 기록된 기압상해, 전기임피던스단층촬영(EIT) 사용에 대한 금기(예: 심박조율기 또는 자동 이식형 제세동기의 존재), EIT 벨트를 올바른 위치에 배치할 수 없음(예: 수술 상처 드레싱의 존재), 비위관 삽입에 대한 금기(예: 최근 상부 위장관 수술, 식도 정맥류), 활성 공기 누출이 있는 흉관, 발열.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 PEEP 및 완전한 흡기 동기화
PEEP = 5cmH2O + 임상적으로 선택된 압력 지원(PSVclin)
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기계식 인공 호흡기를 통한 호흡 지원
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실험적: 높은 PEEP 및 완전한 흡기 동기화
PEEP = 15cmH2O + 임상적으로 선택된 압력 지원(PSVclin)
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기계식 인공 호흡기를 통한 호흡 지원
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실험적: 낮은 PEEP 및 흡기 비동기화
PEEP = 5cmH2O + 2단계 양압(호흡수 15회/분, 흡기 시간=1초, 흡기압=PSVclin+PEEP, PS=0cmH2O)
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기계식 인공 호흡기를 통한 호흡 지원
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실험적: 높은 PEEP 및 흡기 비동기화
PEEP = 15 cmH2O + 2단계 양압(호흡수 15 호흡/분, 흡기 시간=1초, 흡기압=PSVclin+PEEP, PS=0 cmH2O)
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기계식 인공 호흡기를 통한 호흡 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 노력
기간: 45 분
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흡기 중 식도 압력의 음의 편향
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45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소화
기간: 45 분
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PaO2와 FiO2의 비율
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45 분
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호흡기 역학
기간: 45 분
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흡기 폐색으로 평가되는 호흡 역학
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45 분
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폐 역학
기간: 45 분
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흡기말 폐색 동안 식도 압력 모니터링에 의해 평가된 호흡 역학
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45 분
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호흡의 일
기간: 45 분
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분당 식도 압력 압력-시간 곱
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45 분
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호흡
기간: 45 분
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분당 호흡수
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45 분
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지역 조위량 분포
기간: 45 분
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전기 임피던스 단층 촬영으로 평가한 다양한 폐 영역의 일회 호흡량 분포
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45 분
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폐포 모집
기간: 45 분
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전기 임피던스 단층 촬영으로 평가한 호기말 폐 임피던스의 변화
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45 분
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펜델루프트
기간: 45 분
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흡기 시작 시 다른 폐 영역 내에서 가스의 조간 내 이동 발생
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45 분
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이산화탄소
기간: 45 분
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동맥혈 가스 분석으로 평가한 혈중 이산화탄소
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45 분
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호흡량
기간: 45 분
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환자가 받은 평균 일회 호흡량
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45 분
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동적 경폐 구동 압력
기간: 45 분
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호기 호흡 중 경폐 구동 압력의 평균 양의 스윙
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45 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Bello, MD, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
- 연구 책임자: Massimo Antonelli, MD, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EARDS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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