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Human Milk: Understanding the Mechanisms Linked to the Prevention of Obesity and Diabetes in Children Exposed in Utero to Gestational Diabetes (LAIT-M)

2022년 4월 7일 업데이트: Julie Robitaille, Laval University
Breastfeeding has been associated with decreased obesity. However, this relationship is not as clear in children who have been exposed to GDM and the mechanisms involved are little known. The overall objective of the project is to study the mechanisms of breastfeeding on the growth of children in women who have had a GDM. More specifically, the project want to compare the macronutrient and hormone composition of breast milk of women with and without GDM. Investigators also want to associate the levels of hormones related to satiety and energy metabolism (i.e. endocannabinoids, ghrelin, leptin) in the human milk of women with or without DG and the growth of the child. A total of 60 women (30 with GDM and 30 without GDM) will collect breastmilk at 2 months postpartum.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

Other data collected:

Waist circumference, DXA, Fasted blood sample, Oral glucose tolerance test, Breastfeeding habits, Food habits, Baby's height et weight.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1V0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Women with or without GDM

설명

Inclusion Criteria:

  • Breastfeeding women

Exclusion Criteria:

  • Type 1 or type 2 diabetes
  • Preterm birth
  • History of bariatric surgery
  • Multiple births

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
GDM+
Women with history of gestational diabetes
GDM-
Women without history of gestational diabetes

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Study the mechanisms linked to the effect of breastfeeding on the growth of children in women who have had GDM.
기간: 2 years
2 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Compare macronutrient and hormone composition of breast milk of women with and without GDM.
기간: 6 months
6 months
Associate level of hormones related to satiety and energy metabolism (i.e. endocannabinoids, ghrelin, leptin) in the human milk of women with or without GDM and the growth of the child.
기간: 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 20일

연구 완료 (예상)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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