Human Milk: Understanding the Mechanisms Linked to the Prevention of Obesity and Diabetes in Children Exposed in Utero to Gestational Diabetes (LAIT-M)
7. April 2022 aktualisiert von: Julie Robitaille, Laval University
Breastfeeding has been associated with decreased obesity.
However, this relationship is not as clear in children who have been exposed to GDM and the mechanisms involved are little known.
The overall objective of the project is to study the mechanisms of breastfeeding on the growth of children in women who have had a GDM.
More specifically, the project want to compare the macronutrient and hormone composition of breast milk of women with and without GDM.
Investigators also want to associate the levels of hormones related to satiety and energy metabolism (i.e.
endocannabinoids, ghrelin, leptin) in the human milk of women with or without DG and the growth of the child.
A total of 60 women (30 with GDM and 30 without GDM) will collect breastmilk at 2 months postpartum.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Other data collected:
Waist circumference, DXA, Fasted blood sample, Oral glucose tolerance test, Breastfeeding habits, Food habits, Baby's height et weight.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1V0A6
- Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Women with or without GDM
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Breastfeeding women
Exclusion Criteria:
- Type 1 or type 2 diabetes
- Preterm birth
- History of bariatric surgery
- Multiple births
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
GDM+
Women with history of gestational diabetes
|
|
GDM-
Women without history of gestational diabetes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Study the mechanisms linked to the effect of breastfeeding on the growth of children in women who have had GDM.
Zeitfenster: 2 years
|
2 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Compare macronutrient and hormone composition of breast milk of women with and without GDM.
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
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Associate level of hormones related to satiety and energy metabolism (i.e. endocannabinoids, ghrelin, leptin) in the human milk of women with or without GDM and the growth of the child.
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LAIT-M
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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