Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Milk: Understanding the Mechanisms Linked to the Prevention of Obesity and Diabetes in Children Exposed in Utero to Gestational Diabetes (LAIT-M)

7. april 2022 opdateret af: Julie Robitaille, Laval University
Breastfeeding has been associated with decreased obesity. However, this relationship is not as clear in children who have been exposed to GDM and the mechanisms involved are little known. The overall objective of the project is to study the mechanisms of breastfeeding on the growth of children in women who have had a GDM. More specifically, the project want to compare the macronutrient and hormone composition of breast milk of women with and without GDM. Investigators also want to associate the levels of hormones related to satiety and energy metabolism (i.e. endocannabinoids, ghrelin, leptin) in the human milk of women with or without DG and the growth of the child. A total of 60 women (30 with GDM and 30 without GDM) will collect breastmilk at 2 months postpartum.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Other data collected:

Waist circumference, DXA, Fasted blood sample, Oral glucose tolerance test, Breastfeeding habits, Food habits, Baby's height et weight.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Women with or without GDM

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Breastfeeding women

Exclusion Criteria:

  • Type 1 or type 2 diabetes
  • Preterm birth
  • History of bariatric surgery
  • Multiple births

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GDM+
Women with history of gestational diabetes
GDM-
Women without history of gestational diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Study the mechanisms linked to the effect of breastfeeding on the growth of children in women who have had GDM.
Tidsramme: 2 years
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Compare macronutrient and hormone composition of breast milk of women with and without GDM.
Tidsramme: 6 months
6 months
Associate level of hormones related to satiety and energy metabolism (i.e. endocannabinoids, ghrelin, leptin) in the human milk of women with or without GDM and the growth of the child.
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAIT-M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner