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Human Milk: Understanding the Mechanisms Linked to the Prevention of Obesity and Diabetes in Children Exposed in Utero to Gestational Diabetes (LAIT-M)

2022年4月7日 更新者:Julie Robitaille、Laval University
Breastfeeding has been associated with decreased obesity. However, this relationship is not as clear in children who have been exposed to GDM and the mechanisms involved are little known. The overall objective of the project is to study the mechanisms of breastfeeding on the growth of children in women who have had a GDM. More specifically, the project want to compare the macronutrient and hormone composition of breast milk of women with and without GDM. Investigators also want to associate the levels of hormones related to satiety and energy metabolism (i.e. endocannabinoids, ghrelin, leptin) in the human milk of women with or without DG and the growth of the child. A total of 60 women (30 with GDM and 30 without GDM) will collect breastmilk at 2 months postpartum.

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

Other data collected:

Waist circumference, DXA, Fasted blood sample, Oral glucose tolerance test, Breastfeeding habits, Food habits, Baby's height et weight.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Quebec City、Quebec、加拿大、G1V0A6
        • Institut sur la nutrition et les aliments fonctionnels

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Women with or without GDM

描述

Inclusion Criteria:

  • Breastfeeding women

Exclusion Criteria:

  • Type 1 or type 2 diabetes
  • Preterm birth
  • History of bariatric surgery
  • Multiple births

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
GDM+
Women with history of gestational diabetes
GDM-
Women without history of gestational diabetes

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Study the mechanisms linked to the effect of breastfeeding on the growth of children in women who have had GDM.
大体时间:2 years
2 years

次要结果测量

结果测量
大体时间
Compare macronutrient and hormone composition of breast milk of women with and without GDM.
大体时间:6 months
6 months
Associate level of hormones related to satiety and energy metabolism (i.e. endocannabinoids, ghrelin, leptin) in the human milk of women with or without GDM and the growth of the child.
大体时间:6 months
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月20日

研究完成 (预期的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月10日

首次发布 (实际的)

2020年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月7日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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