- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04319523
Abnormal Pain Processing in COPD Patients
2020년 3월 20일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Dyspnea, cough, and fatigue are the symptoms characteristic of moderate-severe COPD.
Within the progression of disease was also reported a prevalence of 34-77% of pain symptoms in these patients.
A review observed a higher score in pain intensity/interference associated with multiples pain locations of COPD patients.
Pain in chronic diseases may appear to result from abnormalities in pain processing because of the damage and/or inflammation of peripheral structures.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Dyspnea, cough, and fatigue are the symptoms characteristic of moderate-severe COPD.
Within the progression of disease was also reported a prevalence of 34-77% of pain symptoms in these patients.
A review observed a higher score in pain intensity/interference associated with multiples pain locations of COPD patients.
Several studies reported that comorbidities, GOLD grade, and breathlessness may contribute to a higher pain prevalence in COPD patients because of the systemic inflammatory process and lung hyperinflation.
Pain in chronic diseases may appear to result from abnormalities in pain processing and alteration of sensitization due to the damage and/or inflammation of peripheral structures.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Andalucia
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Granada, Andalucia, 스페인, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Stable COPD patients with a grade III and IV of Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
Patients were recruited in the pneumology services of San Cecilio and Virgen de las Nieves University Hospitals (Granada, Spain).
설명
Inclusion Criteria:
- Between 50 and older age
- Accepted to sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- comorbidities with a course of chronic pain that interfered with evaluation
- the presence of cognitive impairment to understand the questionnaire
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 과목
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COPD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pressure pain thresholds
기간: Baseline
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Pressure pain thresholds (PPT) was used to measure pressure pain sensitivity in muscles with an algometer.
With the patient in a seated position, pressure was applied three times at five bilateral points of the body: the distal thumb phalangeal, the gracilis muscle tendon at the inside of the knee, the distal of the middle part of the clavicle, the supraspinous muscle and the trapezius muscle's second portion.
When the participant reported that pressure changed to pain, the pressure was stopped, and the mean value was registered.
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Baseline
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Temporal summation
기간: Baseline
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Temporal summation (TS) was used to evaluated peripheral sensitization.
First, the pressure was applied with gradually increasing pressure until the subject reported pain in the flexor digitorum muscle of each arm.
Second, 15 stimuli were applicated to one arm at an interstimulus interval (ISI) of 3 s and then to the other arm at an ISI of 5 s.
After a 5 min, the series of stimuli were repeated in reverse order.
The evaluation of TS was measured with a standardized numerical scale for rating the magnitude of late sensations experienced during the first, fifth, tenth, and fifteenth stimuli, and 15 and 60 s after the last stimulus in each series to evaluated the temporal summation.
The scale ranged from 0 (no pain) to 100 (intolerable pain).
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Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Sensitivity Questionnaire
기간: Baseline
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The Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) measured general pain sensitivity.
It consists of 17 items, each describing a daily life situation and asking the patients to rate how painful this situation would be for them on a numeric rating scale ranging from 0 (not painful) to 10 (worst pain imaginable).
A major score in the questionnaire a higher pain sensitivity.
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Baseline
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Borg scale
기간: Baseline
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The Borg scale was used to assess the dyspnea, which is a comprehensive instrument designed to measure breathlessness in patients with respiratory pathology.
Patients rated their dyspnoea from 0 to 10, where 0 represents "no dyspnoea" and 10 represents "maximum dyspnoea."
A difference of 0.9 units was considered as the minimal clinically important difference (MCID), according to previous studies in patients with respiratory disease
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Baseline
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International Physical Activity Questionnaire
기간: Baseline
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The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) measures total physical activity (MET·minutes·days per week).
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Baseline
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Hospital Anxiety and Depression Scale
기간: Baseline
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The HADS is a self-rated questionnaire originally developed for minor depressive symptoms in general medical outpatients.
It consists of 14 items, depression (seven items) and anxiety (seven times), each with four choices numbered alphabetically.
Each of the subscales' scores ranges from 0 to 21, corresponding to total scores of 0 to 42, with higher scores indicating greater distress.
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Baseline
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London Chest Activity of Daily Living
기간: Baseline
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The London Chest Activity of Daily Living (LCADL) was used to assess the impact and severity of breathlessness on ADLs.
The LCADL has been used as an outcome measure in COPD.
Higher scores reflect greater breathlessness during daily activity and the tool includes an anchor question identifying an individual's overall perception of the impact of breathlessness on their daily life.
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DF0087UG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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