Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormal Pain Processing in COPD Patients

20. března 2020 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Dyspnea, cough, and fatigue are the symptoms characteristic of moderate-severe COPD. Within the progression of disease was also reported a prevalence of 34-77% of pain symptoms in these patients. A review observed a higher score in pain intensity/interference associated with multiples pain locations of COPD patients. Pain in chronic diseases may appear to result from abnormalities in pain processing because of the damage and/or inflammation of peripheral structures.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Dyspnea, cough, and fatigue are the symptoms characteristic of moderate-severe COPD. Within the progression of disease was also reported a prevalence of 34-77% of pain symptoms in these patients. A review observed a higher score in pain intensity/interference associated with multiples pain locations of COPD patients. Several studies reported that comorbidities, GOLD grade, and breathlessness may contribute to a higher pain prevalence in COPD patients because of the systemic inflammatory process and lung hyperinflation. Pain in chronic diseases may appear to result from abnormalities in pain processing and alteration of sensitization due to the damage and/or inflammation of peripheral structures.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Španělsko, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Stable COPD patients with a grade III and IV of Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Patients were recruited in the pneumology services of San Cecilio and Virgen de las Nieves University Hospitals (Granada, Spain).

Popis

Inclusion Criteria:

  • Between 50 and older age
  • Accepted to sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • comorbidities with a course of chronic pain that interfered with evaluation
  • the presence of cognitive impairment to understand the questionnaire

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé předměty
Pacientů s CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pressure pain thresholds
Časové okno: Baseline
Pressure pain thresholds (PPT) was used to measure pressure pain sensitivity in muscles with an algometer. With the patient in a seated position, pressure was applied three times at five bilateral points of the body: the distal thumb phalangeal, the gracilis muscle tendon at the inside of the knee, the distal of the middle part of the clavicle, the supraspinous muscle and the trapezius muscle's second portion. When the participant reported that pressure changed to pain, the pressure was stopped, and the mean value was registered.
Baseline
Temporal summation
Časové okno: Baseline
Temporal summation (TS) was used to evaluated peripheral sensitization. First, the pressure was applied with gradually increasing pressure until the subject reported pain in the flexor digitorum muscle of each arm. Second, 15 stimuli were applicated to one arm at an interstimulus interval (ISI) of 3 s and then to the other arm at an ISI of 5 s. After a 5 min, the series of stimuli were repeated in reverse order. The evaluation of TS was measured with a standardized numerical scale for rating the magnitude of late sensations experienced during the first, fifth, tenth, and fifteenth stimuli, and 15 and 60 s after the last stimulus in each series to evaluated the temporal summation. The scale ranged from 0 (no pain) to 100 (intolerable pain).
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Sensitivity Questionnaire
Časové okno: Baseline
The Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) measured general pain sensitivity. It consists of 17 items, each describing a daily life situation and asking the patients to rate how painful this situation would be for them on a numeric rating scale ranging from 0 (not painful) to 10 (worst pain imaginable). A major score in the questionnaire a higher pain sensitivity.
Baseline
Borg scale
Časové okno: Baseline
The Borg scale was used to assess the dyspnea, which is a comprehensive instrument designed to measure breathlessness in patients with respiratory pathology. Patients rated their dyspnoea from 0 to 10, where 0 represents "no dyspnoea" and 10 represents "maximum dyspnoea." A difference of 0.9 units was considered as the minimal clinically important difference (MCID), according to previous studies in patients with respiratory disease
Baseline
International Physical Activity Questionnaire
Časové okno: Baseline
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) measures total physical activity (MET·minutes·days per week).
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: Baseline
The HADS is a self-rated questionnaire originally developed for minor depressive symptoms in general medical outpatients. It consists of 14 items, depression (seven items) and anxiety (seven times), each with four choices numbered alphabetically. Each of the subscales' scores ranges from 0 to 21, corresponding to total scores of 0 to 42, with higher scores indicating greater distress.
Baseline
London Chest Activity of Daily Living
Časové okno: Baseline
The London Chest Activity of Daily Living (LCADL) was used to assess the impact and severity of breathlessness on ADLs. The LCADL has been used as an outcome measure in COPD. Higher scores reflect greater breathlessness during daily activity and the tool includes an anchor question identifying an individual's overall perception of the impact of breathlessness on their daily life.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

3. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0087UG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit