Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abnormal Pain Processing in COPD Patients

20 maart 2020 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Dyspnea, cough, and fatigue are the symptoms characteristic of moderate-severe COPD. Within the progression of disease was also reported a prevalence of 34-77% of pain symptoms in these patients. A review observed a higher score in pain intensity/interference associated with multiples pain locations of COPD patients. Pain in chronic diseases may appear to result from abnormalities in pain processing because of the damage and/or inflammation of peripheral structures.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Dyspnea, cough, and fatigue are the symptoms characteristic of moderate-severe COPD. Within the progression of disease was also reported a prevalence of 34-77% of pain symptoms in these patients. A review observed a higher score in pain intensity/interference associated with multiples pain locations of COPD patients. Several studies reported that comorbidities, GOLD grade, and breathlessness may contribute to a higher pain prevalence in COPD patients because of the systemic inflammatory process and lung hyperinflation. Pain in chronic diseases may appear to result from abnormalities in pain processing and alteration of sensitization due to the damage and/or inflammation of peripheral structures.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanje, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Stable COPD patients with a grade III and IV of Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Patients were recruited in the pneumology services of San Cecilio and Virgen de las Nieves University Hospitals (Granada, Spain).

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Between 50 and older age
  • Accepted to sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • comorbidities with a course of chronic pain that interfered with evaluation
  • the presence of cognitive impairment to understand the questionnaire

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen
COPD-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pressure pain thresholds
Tijdsspanne: Baseline
Pressure pain thresholds (PPT) was used to measure pressure pain sensitivity in muscles with an algometer. With the patient in a seated position, pressure was applied three times at five bilateral points of the body: the distal thumb phalangeal, the gracilis muscle tendon at the inside of the knee, the distal of the middle part of the clavicle, the supraspinous muscle and the trapezius muscle's second portion. When the participant reported that pressure changed to pain, the pressure was stopped, and the mean value was registered.
Baseline
Temporal summation
Tijdsspanne: Baseline
Temporal summation (TS) was used to evaluated peripheral sensitization. First, the pressure was applied with gradually increasing pressure until the subject reported pain in the flexor digitorum muscle of each arm. Second, 15 stimuli were applicated to one arm at an interstimulus interval (ISI) of 3 s and then to the other arm at an ISI of 5 s. After a 5 min, the series of stimuli were repeated in reverse order. The evaluation of TS was measured with a standardized numerical scale for rating the magnitude of late sensations experienced during the first, fifth, tenth, and fifteenth stimuli, and 15 and 60 s after the last stimulus in each series to evaluated the temporal summation. The scale ranged from 0 (no pain) to 100 (intolerable pain).
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain Sensitivity Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline
The Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) measured general pain sensitivity. It consists of 17 items, each describing a daily life situation and asking the patients to rate how painful this situation would be for them on a numeric rating scale ranging from 0 (not painful) to 10 (worst pain imaginable). A major score in the questionnaire a higher pain sensitivity.
Baseline
Borg scale
Tijdsspanne: Baseline
The Borg scale was used to assess the dyspnea, which is a comprehensive instrument designed to measure breathlessness in patients with respiratory pathology. Patients rated their dyspnoea from 0 to 10, where 0 represents "no dyspnoea" and 10 represents "maximum dyspnoea." A difference of 0.9 units was considered as the minimal clinically important difference (MCID), according to previous studies in patients with respiratory disease
Baseline
International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) measures total physical activity (MET·minutes·days per week).
Baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Baseline
The HADS is a self-rated questionnaire originally developed for minor depressive symptoms in general medical outpatients. It consists of 14 items, depression (seven items) and anxiety (seven times), each with four choices numbered alphabetically. Each of the subscales' scores ranges from 0 to 21, corresponding to total scores of 0 to 42, with higher scores indicating greater distress.
Baseline
London Chest Activity of Daily Living
Tijdsspanne: Baseline
The London Chest Activity of Daily Living (LCADL) was used to assess the impact and severity of breathlessness on ADLs. The LCADL has been used as an outcome measure in COPD. Higher scores reflect greater breathlessness during daily activity and the tool includes an anchor question identifying an individual's overall perception of the impact of breathlessness on their daily life.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

3 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DF0087UG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren