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Optimizing Statin Tratment in People Living With Diabetes (MEDPHARM-RCV)

2020년 5월 12일 업데이트: University Hospital, Montpellier

Medico-pharmaceutical Collaboration in Optimizing Statin Tratment in People Living With Diabetes

Hypercholesterolemia is frequent (prevalence of 30% in general population) and constitue with diabetes, obesity and arterial hypertension a major risk factor of atherosclerosis that leads to cardiovascular diseases (CVD). Cardiovascular disease (CVD) due to atherosclerosis of the arterial vessel wall and to thrombosis is the foremost cause of premature mortality and of disability-adjusted life years in Europe, and is also increasingly common in developing countries. In the European Union, the economic cost of CVD represents annually €192 billion in direct and indirect healthcare costs. The main clinical entities are coronary artery disease (CAD), ischaemic stroke, and peripheral arterial disease (PAD). The causes of these CVDs are multifactorial. Some of these factors relate to lifestyles, such as tobacco smoking, lack of physical activity, and dietary habits, and are thus modifiable. Other risk factors are also modifiable, such as elevated blood pressure, type 2 diabetes, and dyslipidaemias, or non-modifiable, such as age and male gender. LDL-cholesterol (LDL-C) is one of the major risk factors for CVD, through its role in the development of atherosclerosis The efficacy of statins has been demonstrated by a considerable amount of literature not only in lowering LDL cholesterol levels but also in reducing cardiovascular events, both in diabetes and non-diabetes patients. Guidelines for the management of dyslipidemia have emerged from different countries. Thereby, in 2016 the French Society of Endocrinology (SFE) and the New French Society of Atherosclerosis (NSFA) published a consensus statement on the management of dyslipidemias integrating features from European recommendations. However, LDL-C goal attainment has rarely been assessed specifically in diabetes population, in which CVD is of particular importance.

This study aimed to assess the rate of patients which requiered an management in cardiovascular risk treatment according to european recommendations.

This observationnal study was carried in Diabetes-Nutrition unit of the University Hospital of Montpellier - France. Data of age, sex, tobacco smoking, body mass index, hypertension, presence and type of CVD (coronary artery disease, stroke, peripheral arterial disease), treatment by statins (intensity, molecule, dosage), diabetes complicaion (nephropathy, retinopathy) were collected at admission. Management of cardiovasculare risk treatment (initiation, modificiation of dosage, molecule or others …) were collected during hospitalization and at discharge of hospitalization. LDL-C, HDL-C and triglycerides levels calculated with the Friedewald formula, and glomerular filtration rate calculated according to the CKD-EPI formula were obtained from blood samples taken within 24 hours of hospitalization admission. Cardiovascular risk level and LDL-c target values were definied according to ESC guidelines.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

387

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Study population was composed of people living with diabetes hospitalized in Diabetes-Nutrition unit of Montpellier University hospital

설명

Inclusion criteria:

  • Patients aged above 18 years old,
  • Patients admitted to the department during the study period for at least 24 hours,
  • Patients with blood samples taken within 24 hours of hospitalization admission (LDL-C, triglycérides

Exclusion criteria:

• Patients with elevated triglycerides (>4.5 mmol/L or >400 mg/dL)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
number of patients with treatment
기간: about 48 hours
rate of patient which requiered an management in cardiovascular risk treatment according to european recommendations
about 48 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
clinical characteristics of patients
기간: 1 day
clinical characteristics of patients requiered an management in cardiovascular risk treatment at hospital admission.
1 day
biological characteristics of patients
기간: 1 day
biological characteristics of patients requiered an management in cardiovascular risk treatment at hospital admission.
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

NC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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