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Optical Coherence Tomography Angiography Evaluation of Ocular Changes in Patients With Carotid Artery Stenosis

This study aims to evaluate ocular changes in patients with carotid artery stenosis by optical coherence tomography angiography before and after carotid artery revascularization procedure.

연구 개요

상세 설명

A growing body of research indicates that abnormal ocular microvascular features may serve as a novel biomarker reflecting the severity of underlying cardiovascular, neurodegenerative, and microvascular disease. Since blood flow to the retina is predominantly supplied by the internal carotid artery (ICA), we hypothesized that ocular microvasculature and structure changes may reflect the disease status or therapeutic effects in patients with carotid artery stenosis.

Optical coherence tomography angiography (OCTA) is a novel, non-invasive imaging modality that can be a reliable tool for the qualitative and quantitative assessments of ocular vessels during various ocular pathological or physiological changes. Recent studies have also demonstrated the ability of OCTA to quantify retinal microvascular changes in monitoring cardiovascular risk.

This study aims to evaluate ocular changes in patients with carotid artery stenosis by optical coherence tomography angiography before and after carotid artery revascularization procedure.In this study, the patients with carotid artery stenosis and control group will receive a series of cerebral and ocular examinations including the most important cerebral CT perfusion (CTP) and OCTA. After that, the cerebral and ocular data between the two groups will be compared. Also, the preoperative and postoperative data acquired will be compared.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Participants with carotid artery stenosis undergoing cerebral and eye examination and in routine clinical practice will be included

설명

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of carotid artery stenosis
  • Age-gender-race-matched controls

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • intraocular pressure (IOP) >21 mmHg
  • VA >logMAR 1.0
  • spherical equivalent (SE) between >1.00 or < -6.00 D
  • other serious eye diseases which may affect OCTA results including diabetic retinopathy, hypertensive retinopathy, retinal vascular occlusion, age-related macular degeneration, and uveitis
  • major intraocular surgery performed in the past 6 months or a history of laser photocoagulation or intravitreal injection
  • glaucoma or first-degree relatives with a history of glaucoma; and
  • any disease that might cause poor scan quality (image quality <6).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Carotid artery stenosis
Patients with carotid artery stenosis. Procedure: Carotid artery revascularization procedure
The patients with carotid artery stenosis will be examined before and after finishing the carotid artery revascularization procedure.
Examination will be performed using optical coherence tomography angiography. This device allows quantitative analysis, since it provides numerical data about flow area and flow density maps.
Control
Patients without carotid artery stenosis
Examination will be performed using optical coherence tomography angiography. This device allows quantitative analysis, since it provides numerical data about flow area and flow density maps.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Radical Peripapillary Capillaries Vessel Density
기간: Difference of vessel density in each group at baseline
Radical peripapillary capillaries vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography(OCTA)
Difference of vessel density in each group at baseline
Superficial Vascular Complexes Vessel Density
기간: Difference of vessel density in each group at baseline
superficial vascular complexes vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
Difference of vessel density in each group at baseline
Deep Vascular Complexes Vessel Density
기간: Difference of vessel density in each group at baseline
deep vascular complexes vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
Difference of vessel density in each group at baseline
Choriocapillaris Vessel Density
기간: Difference of vessel density in each group at baseline
choriocapillaris vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
Difference of vessel density in each group at baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change of Difference of Mean Transit Time(dMTT)
기간: baseline and 4 days after carotid artery procedure

Change of dMTT is the dMTT value at 4 days after carotid artery procedure minus the value at baseline.

dMTT is that the value of the lesion side minus value of contralateral side. Mean transit time (MTT) corresponds to the average time, in seconds, that red blood cells spend within a determinate volume of capillary circulation.

baseline and 4 days after carotid artery procedure
Change of the Ratio of Cerebral Blood Flow(rCBF)
기간: baseline and 4 days after carotid artery procedure

Change of rCBF is the rCBF value at 4 days after carotid artery procedure minus the value at baseline.

rCBF is that the CBF value of the lesion side divided by the value of contralateral side.

CBF refers to the flow of blood through a certain cross-sectional area of cerebrovascular per unit time.

baseline and 4 days after carotid artery procedure
Changes of Retinal Nerve Fiber Layer
기간: baseline and 4 days after carotid artery procedure
changes of retinal nerve fiber layer of Optical Coherence Tomography Angiography
baseline and 4 days after carotid artery procedure
Changes of Deep Vascular Complexes Vessel Density
기간: baseline and 4 days after carotid artery procedure
changes of deep vascular complexes vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
baseline and 4 days after carotid artery procedure
Changes of Radical Peripapillary Capillaries Vessel Density
기간: baseline and 4 days after carotid artery procedure
changes of radical peripapillary capillaries vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
baseline and 4 days after carotid artery procedure
Changes of Superficial Vascular Complexes Vessel Density
기간: baseline and 4 days after carotid artery procedure
changes of superficial vascular complexes vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
baseline and 4 days after carotid artery procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hong Zhang, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • 수석 연구원: Huaizhang Shi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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