Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optical Coherence Tomography Angiography Evaluation of Ocular Changes in Patients With Carotid Artery Stenosis

keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
This study aims to evaluate ocular changes in patients with carotid artery stenosis by optical coherence tomography angiography before and after carotid artery revascularization procedure.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

A growing body of research indicates that abnormal ocular microvascular features may serve as a novel biomarker reflecting the severity of underlying cardiovascular, neurodegenerative, and microvascular disease. Since blood flow to the retina is predominantly supplied by the internal carotid artery (ICA), we hypothesized that ocular microvasculature and structure changes may reflect the disease status or therapeutic effects in patients with carotid artery stenosis.

Optical coherence tomography angiography (OCTA) is a novel, non-invasive imaging modality that can be a reliable tool for the qualitative and quantitative assessments of ocular vessels during various ocular pathological or physiological changes. Recent studies have also demonstrated the ability of OCTA to quantify retinal microvascular changes in monitoring cardiovascular risk.

This study aims to evaluate ocular changes in patients with carotid artery stenosis by optical coherence tomography angiography before and after carotid artery revascularization procedure.In this study, the patients with carotid artery stenosis and control group will receive a series of cerebral and ocular examinations including the most important cerebral CT perfusion (CTP) and OCTA. After that, the cerebral and ocular data between the two groups will be compared. Also, the preoperative and postoperative data acquired will be compared.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participants with carotid artery stenosis undergoing cerebral and eye examination and in routine clinical practice will be included

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of carotid artery stenosis
  • Age-gender-race-matched controls

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • intraocular pressure (IOP) >21 mmHg
  • VA >logMAR 1.0
  • spherical equivalent (SE) between >1.00 or < -6.00 D
  • other serious eye diseases which may affect OCTA results including diabetic retinopathy, hypertensive retinopathy, retinal vascular occlusion, age-related macular degeneration, and uveitis
  • major intraocular surgery performed in the past 6 months or a history of laser photocoagulation or intravitreal injection
  • glaucoma or first-degree relatives with a history of glaucoma; and
  • any disease that might cause poor scan quality (image quality <6).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Carotid artery stenosis
Patients with carotid artery stenosis. Procedure: Carotid artery revascularization procedure
The patients with carotid artery stenosis will be examined before and after finishing the carotid artery revascularization procedure.
Examination will be performed using optical coherence tomography angiography. This device allows quantitative analysis, since it provides numerical data about flow area and flow density maps.
Control
Patients without carotid artery stenosis
Examination will be performed using optical coherence tomography angiography. This device allows quantitative analysis, since it provides numerical data about flow area and flow density maps.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radical Peripapillary Capillaries Vessel Density
Aikaikkuna: Difference of vessel density in each group at baseline
Radical peripapillary capillaries vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography(OCTA)
Difference of vessel density in each group at baseline
Superficial Vascular Complexes Vessel Density
Aikaikkuna: Difference of vessel density in each group at baseline
superficial vascular complexes vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
Difference of vessel density in each group at baseline
Deep Vascular Complexes Vessel Density
Aikaikkuna: Difference of vessel density in each group at baseline
deep vascular complexes vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
Difference of vessel density in each group at baseline
Choriocapillaris Vessel Density
Aikaikkuna: Difference of vessel density in each group at baseline
choriocapillaris vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
Difference of vessel density in each group at baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change of Difference of Mean Transit Time(dMTT)
Aikaikkuna: baseline and 4 days after carotid artery procedure

Change of dMTT is the dMTT value at 4 days after carotid artery procedure minus the value at baseline.

dMTT is that the value of the lesion side minus value of contralateral side. Mean transit time (MTT) corresponds to the average time, in seconds, that red blood cells spend within a determinate volume of capillary circulation.

baseline and 4 days after carotid artery procedure
Change of the Ratio of Cerebral Blood Flow(rCBF)
Aikaikkuna: baseline and 4 days after carotid artery procedure

Change of rCBF is the rCBF value at 4 days after carotid artery procedure minus the value at baseline.

rCBF is that the CBF value of the lesion side divided by the value of contralateral side.

CBF refers to the flow of blood through a certain cross-sectional area of cerebrovascular per unit time.

baseline and 4 days after carotid artery procedure
Changes of Retinal Nerve Fiber Layer
Aikaikkuna: baseline and 4 days after carotid artery procedure
changes of retinal nerve fiber layer of Optical Coherence Tomography Angiography
baseline and 4 days after carotid artery procedure
Changes of Deep Vascular Complexes Vessel Density
Aikaikkuna: baseline and 4 days after carotid artery procedure
changes of deep vascular complexes vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
baseline and 4 days after carotid artery procedure
Changes of Radical Peripapillary Capillaries Vessel Density
Aikaikkuna: baseline and 4 days after carotid artery procedure
changes of radical peripapillary capillaries vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
baseline and 4 days after carotid artery procedure
Changes of Superficial Vascular Complexes Vessel Density
Aikaikkuna: baseline and 4 days after carotid artery procedure
changes of superficial vascular complexes vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
baseline and 4 days after carotid artery procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hong Zhang, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Päätutkija: Huaizhang Shi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa