Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Optical Coherence Tomography Angiography Evaluation of Ocular Changes in Patients With Carotid Artery Stenosis

23 de setembro de 2020 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
This study aims to evaluate ocular changes in patients with carotid artery stenosis by optical coherence tomography angiography before and after carotid artery revascularization procedure.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A growing body of research indicates that abnormal ocular microvascular features may serve as a novel biomarker reflecting the severity of underlying cardiovascular, neurodegenerative, and microvascular disease. Since blood flow to the retina is predominantly supplied by the internal carotid artery (ICA), we hypothesized that ocular microvasculature and structure changes may reflect the disease status or therapeutic effects in patients with carotid artery stenosis.

Optical coherence tomography angiography (OCTA) is a novel, non-invasive imaging modality that can be a reliable tool for the qualitative and quantitative assessments of ocular vessels during various ocular pathological or physiological changes. Recent studies have also demonstrated the ability of OCTA to quantify retinal microvascular changes in monitoring cardiovascular risk.

This study aims to evaluate ocular changes in patients with carotid artery stenosis by optical coherence tomography angiography before and after carotid artery revascularization procedure.In this study, the patients with carotid artery stenosis and control group will receive a series of cerebral and ocular examinations including the most important cerebral CT perfusion (CTP) and OCTA. After that, the cerebral and ocular data between the two groups will be compared. Also, the preoperative and postoperative data acquired will be compared.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants with carotid artery stenosis undergoing cerebral and eye examination and in routine clinical practice will be included

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of carotid artery stenosis
  • Age-gender-race-matched controls

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • intraocular pressure (IOP) >21 mmHg
  • VA >logMAR 1.0
  • spherical equivalent (SE) between >1.00 or < -6.00 D
  • other serious eye diseases which may affect OCTA results including diabetic retinopathy, hypertensive retinopathy, retinal vascular occlusion, age-related macular degeneration, and uveitis
  • major intraocular surgery performed in the past 6 months or a history of laser photocoagulation or intravitreal injection
  • glaucoma or first-degree relatives with a history of glaucoma; and
  • any disease that might cause poor scan quality (image quality <6).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Carotid artery stenosis
Patients with carotid artery stenosis. Procedure: Carotid artery revascularization procedure
The patients with carotid artery stenosis will be examined before and after finishing the carotid artery revascularization procedure.
Examination will be performed using optical coherence tomography angiography. This device allows quantitative analysis, since it provides numerical data about flow area and flow density maps.
Control
Patients without carotid artery stenosis
Examination will be performed using optical coherence tomography angiography. This device allows quantitative analysis, since it provides numerical data about flow area and flow density maps.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radical Peripapillary Capillaries Vessel Density
Prazo: Difference of vessel density in each group at baseline
Radical peripapillary capillaries vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography(OCTA)
Difference of vessel density in each group at baseline
Superficial Vascular Complexes Vessel Density
Prazo: Difference of vessel density in each group at baseline
superficial vascular complexes vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
Difference of vessel density in each group at baseline
Deep Vascular Complexes Vessel Density
Prazo: Difference of vessel density in each group at baseline
deep vascular complexes vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
Difference of vessel density in each group at baseline
Choriocapillaris Vessel Density
Prazo: Difference of vessel density in each group at baseline
choriocapillaris vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
Difference of vessel density in each group at baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change of Difference of Mean Transit Time(dMTT)
Prazo: baseline and 4 days after carotid artery procedure

Change of dMTT is the dMTT value at 4 days after carotid artery procedure minus the value at baseline.

dMTT is that the value of the lesion side minus value of contralateral side. Mean transit time (MTT) corresponds to the average time, in seconds, that red blood cells spend within a determinate volume of capillary circulation.

baseline and 4 days after carotid artery procedure
Change of the Ratio of Cerebral Blood Flow(rCBF)
Prazo: baseline and 4 days after carotid artery procedure

Change of rCBF is the rCBF value at 4 days after carotid artery procedure minus the value at baseline.

rCBF is that the CBF value of the lesion side divided by the value of contralateral side.

CBF refers to the flow of blood through a certain cross-sectional area of cerebrovascular per unit time.

baseline and 4 days after carotid artery procedure
Changes of Retinal Nerve Fiber Layer
Prazo: baseline and 4 days after carotid artery procedure
changes of retinal nerve fiber layer of Optical Coherence Tomography Angiography
baseline and 4 days after carotid artery procedure
Changes of Deep Vascular Complexes Vessel Density
Prazo: baseline and 4 days after carotid artery procedure
changes of deep vascular complexes vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
baseline and 4 days after carotid artery procedure
Changes of Radical Peripapillary Capillaries Vessel Density
Prazo: baseline and 4 days after carotid artery procedure
changes of radical peripapillary capillaries vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
baseline and 4 days after carotid artery procedure
Changes of Superficial Vascular Complexes Vessel Density
Prazo: baseline and 4 days after carotid artery procedure
changes of superficial vascular complexes vessel density of Optical Coherence Tomography Angiography
baseline and 4 days after carotid artery procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hong Zhang, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Investigador principal: Huaizhang Shi, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever