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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04347135
16α-(18)F-플루오로-17β-에스트라디올([F-18] FES) PET/MRI로 자궁내막증 평가
2023년 7월 10일 업데이트: Annie (Annie) T. Packard
16α-(18)F-플루오로-17β-에스트라디올([F-18] FES) PET/MRI로 자궁내막증을 평가하는 파일럿 연구
연구자들은 F-18 FES PET/MRI 이미징을 사용하여 자궁내막증의 탐지를 개선하기 위해 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자궁내막증이 있는 폐경 전 여성(18-50세)
제외 기준:
- 폐경기 여성
- 앙와위로 누웠을 때 AP 직경이 32cm 이상(PET/MRI에 비해 너무 큼)
- 어떤 이유로든 PET/MRI를 받을 수 없음(금속 임플란트, 심한 밀실공포증)
- 어떠한 이유로 IV 가돌리늄 조영제를 투여할 수 없음(신부전 eGFR < 60, 조영제 알레르기)
- 임산부(모든 환자에게 소변 검사 제공)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: F-18 FES PET/MRI
16α-(18)F-플루오로-17β-에스트라디올([F-18] FES)
|
자궁내막증 검출을 위한 F-18 FES PET/MRI.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자궁내막증의 발견
기간: 24개월
|
기존의 MRI 영상, FES PET/MRI 영상 및 수술/병리학적 소견을 설명적으로 비교합니다.
결과 데이터에는 감지된 병변의 수, 활성 질환과 비활성 섬유증 감지의 정확도 차이 및 신뢰도 점수가 포함됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Packard, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-004345
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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