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Valutazione dell'endometriosi con 16α-(18)F-fluoro-17β-estradiolo ([F-18] FES) PET/MRI

8 maggio 2024 aggiornato da: Annie (Annie) T. Packard

Studio pilota che valuta l'endometriosi con 16α-(18)F-fluoro-17β-estradiolo ([F-18] FES) PET/MRI

I ricercatori stanno cercando di migliorare il rilevamento dell'endometriosi utilizzando l'imaging PET/MRI F-18 FES.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donne in premenopausa (18-50) con endometriosi

Criteri di esclusione:

  • Donne in postmenopausa
  • Diametro AP in posizione supina maggiore di 32 cm (troppo grande per PET/MRI)
  • Impossibile sottoporsi a PET/MRI per qualsiasi motivo (impianti metallici, grave claustrofobia)
  • Impossibile ricevere il mezzo di contrasto al gadolinio EV per qualsiasi motivo (insufficienza renale eGFR < 60, allergia al mezzo di contrasto)
  • Incinta (verrà fornito il test delle urine per tutti i pazienti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: F-18 FES ANIMALE DOMESTICO/MRI
16α-(18)F-fluoro-17β-estradiolo ([F-18] FES)
Droga: F-18 FE
F-18 FES PET/MRI per il rilevamento dell'endometriosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione dell'endometriosi
Lasso di tempo: 24 mesi
Verranno effettuati confronti descrittivi tra l'imaging MRI convenzionale, l'imaging FES PET/MRI e i reperti chirurgici/patologici. I dati sugli esiti includono il numero di lesioni rilevate, le differenze nell'accuratezza per il rilevamento della malattia attiva rispetto alla fibrosi inattiva e il punteggio di confidenza.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Annie (Annie) T. Packard

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Packard, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-004345

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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