Évaluation de l'endométriose avec 16α-(18)F-fluoro-17β-estradiol ([F-18] FES) TEP/IRM
8 mai 2024 mis à jour par: Annie (Annie) T. Packard
Étude pilote évaluant l'endométriose avec 16α-(18)F-fluoro-17β-estradiol ([F-18] FES) PET/MRI
Les chercheurs tentent d'améliorer la détection de l'endométriose à l'aide de l'imagerie F-18 FES PET/MRI.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes préménopausées (18-50) atteintes d'endométriose
Critère d'exclusion:
- Femmes ménopausées
- Diamètre AP en décubitus dorsal supérieur à 32 cm (trop grand pour la TEP/IRM)
- Incapable de subir une TEP/IRM pour quelque raison que ce soit (implants métalliques, claustrophobie sévère)
- Incapable de recevoir un contraste de gadolinium IV pour quelque raison que ce soit (insuffisance rénale eGFR < 60, allergie au contraste)
- Enceinte (un test d'urine sera fourni à tous les patients)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: F-18 FES TEP/IRM
16α-(18)F-fluoro-17β-estradiol ([F-18] FES)
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F-18 FES PET/MRI pour la détection de l'endométriose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de l'endométriose
Délai: 24mois
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Des comparaisons seront faites de manière descriptive entre l'imagerie IRM conventionnelle, l'imagerie TEP/IRM FES et les résultats chirurgicaux/pathologiques.
Les données sur les résultats comprennent le nombre de lésions détectées, les différences dans la précision de la détection de la maladie active par rapport à la fibrose inactive et le score de confiance.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann Packard, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2020
Première publication (Réel)
15 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-004345
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .