用 16α-(18)F-fluoro-17β-雌二醇 ([F-18] FES) PET/MRI 评估子宫内膜异位症
2023年7月10日 更新者：Annie (Annie) T. Packard
用 16α-(18)F-fluoro-17β-雌二醇 ([F-18] FES) PET/MRI 评估子宫内膜异位症的初步研究
研究人员正在尝试使用 F-18 FES PET/MRI 成像改进对子宫内膜异位症的检测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有子宫内膜异位症的绝经前妇女（18-50 岁）
排除标准：
- 绝经后妇女
- 仰卧时 AP 直径大于 32 厘米（对于 PET/MRI 而言太大）
- 因任何原因无法接受 PET/MRI（金属植入物、严重幽闭恐惧症）
- 因任何原因无法接受静脉注射钆造影剂（肾功能衰竭 eGFR < 60，造影剂过敏）
- 怀孕（将为所有患者提供尿检）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：F-18 FES PET/MRI
16α-(18)F-氟-17β-雌二醇 ([F-18] FES)
|
F-18 FES PET/MRI 用于检测子宫内膜异位症。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
子宫内膜异位症检测
大体时间：24个月
|
将在传统 MRI 成像、FES PET/MRI 成像和手术/病理结果之间进行描述性比较。
结果数据包括检测到的病变数量、活动性疾病与非活动性纤维化检测的准确性差异以及置信度评分。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann Packard, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月7日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月10日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-004345
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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