좌심방 절제를 위한 MRI 기반 흉터로 절제 매개변수를 검증하기 위한 전향적 연구
절제 절차의 목표 중 하나는 심장 조직의 흉터를 만드는 것입니다. 모든 절제가 반흔 조직을 초래하는 것은 아닙니다. 기술의 발전으로 흉터가 개선되었지만 흉터 조직을 초래하는 이상적인 매개변수는 여전히 완전히 명확하지 않으며 사용되는 매개변수에는 큰 변동성이 있습니다. 이론적으로 강렬한 절제는 항상 흉터 조직을 만들 수 있지만 심장 천공과 같은 더 많은 합병증을 유발할 가능성이 있습니다. 연구자는 최근 신뢰할 수 있는 흉터 조직을 초래하는 절제 매개변수를 살펴보는 또 다른 후향적 연구를 발표했지만 후향적으로 수행되었기 때문에 한계가 있었습니다.
이는 장기적인 흉터를 유발하는 매개변수를 검증하기 위한 전향적 연구입니다. MRI는 오랫동안 절제 흉터 조직을 시각화하는 데 사용되었습니다. 따라서 이 연구에서 치료의 표준으로서 심방 세동에 대한 초기 좌심방 절제술을 받는 환자는 절제 후 3개월 MRI를 받게 되며 절제 매개변수를 검증하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동(AF) 절제를 광범위하게 개선하기 위한 중요한 단계는 수술자 간 가변성을 최소화하는 것입니다. VISITAG SURPOINT는 접촉력, 전원 설정 및 전달된 에너지 지속 시간을 결합하여 마커 태그 지수 값을 계산했습니다. VISITAG SURPOINT를 사용하면 절제 후 24시간 후에 폐정맥 재연결 부위와 후기 가돌리늄 조영증강(LGE) 및 T2(부종) 강도의 국소적 변화를 정확하게 예측할 수 있습니다. 절제 지수의 전향적 사용은 기존 치료에 비해 1차 통과 폐정맥 격리 및 심방 빈맥성 부정맥으로부터 1년의 자유를 향상시킵니다.
인덱스 값 및 VISITAG SURPOINT에 따른 절제가 일반적으로 기존 접근 방식과 비교하여 인간에게 지속적인 흉터 형성을 초래하는지 여부에 관한 데이터가 부족합니다. 또한, VISITAG SURPOINT 구성 요소의 상대적인 기여도는 생체 내 및 다양한 심방 해부학에 걸쳐 흉터 형성에 영향을 미칩니다. 이러한 데이터는 다양한 정도의 심방 근병증, 부정맥 기질 및 해부학적 구조를 나타내는 환자에게 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발작성 또는 초기 영구 AF(연속 AF 기간이 3개월 미만이고 CHADSVASC가 2 이상).
- AF에 대한 최초의 절제
- 3개월 MRI에 동의함
제외 기준:
- 밀실 공포증(MRI를 받을 수 없음)
- AT 또는 비정형 조동을 포함하여 이전에 좌심방 절제술을 받은 경우
- MRI 촬영을 방해하는 금속 임플란트
- eGFR < 30
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 참가자
AF가 있는 18세 이상의 성인 참가자
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VISITAG SURPOINT를 사용하여 표준 치료 AF 절제술을 받는 성인 참가자
성인 참가자는 표준 치료 절제 3개월 후 좌심방의 후기 가돌리늄 강화 MRI를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절제력과 흉터 형성의 상관관계, 0(상관관계 없음)에서 1(전체 상관관계)
기간: 3 개월
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3 개월
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절제력과 흉터 형성의 상관관계, 0(상관관계 없음)에서 1(전체 상관관계)
기간: 3 개월
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3 개월
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흉터 형성에 대한 절제 시간의 상관관계, 0(상관관계 없음)에서 1(전체 상관관계)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉터 면적으로 측정한 절제 후 폐정맥 주변 병변의 원주 범위 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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