인공 지능을 이용한 단일 리드 ECG로 심장 상태 감지 (DAVID1)
인공지능을 이용한 단일유도 ECG로 감소된 좌심실박출률 및 심방부정맥의 검출
연구 개요
상세 설명
감소된 좌심실 박출률(EF)을 동반한 심부전은 주요 임상적 의미를 갖는 비교적 흔한 심장 병리입니다. 좌심실 EF가 감소한 사람은 급사, 심실 및 심방 부정맥, 심부전으로 인한 급성 혈역학 대상부전의 위험이 증가합니다. 좌심실 EF가 감소한 사람들의 급성 심장사 및 합병증을 예방하는 입증된 의료 개입이 있습니다. 불행하게도, 좌심실 EF가 감소한 일부 사람들은 무증상이거나 호흡곤란과 같은 비특이적 증상이 있어 적시에 이러한 개입을 받지 못할 것입니다. 낮은 EF를 감지하려면 심초음파를 사용해야 하기 때문에 현재 인구에서 무증상 감소된 좌심실 EF를 선별하는 효과적인 방법은 없습니다. 간단하고 효과적이며 신뢰할 수 있는 방식으로 감소된 좌심실 EF가 있는 사람들을 감지하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 기술을 식별할 상당한 필요성이 있습니다.
Eko Devices는 심혈관 질환을 보다 효과적으로 감지하고 관리할 수 있는 클라우드 기반 현장 심장 검사 장치 및 기계 학습 알고리즘 플랫폼을 제공합니다. 이 연구에서는 Eko DUO 장치를 사용하여 단일 리드 ECG 데이터를 수집합니다.
Eko DUO는 FDA 승인 및 CE 마크가 있는 전자 청진기로 심장 소리의 오디오 녹음을 통해 PCG(심음도)를 생성하고 단일 리드 심전도(ECG)를 기록할 수 있습니다. DUO는 60x 오디오 증폭, 주변 소음 감소, 4000Hz 샘플 속도 및 4개의 오디오 필터를 제공합니다. ECG 구성 요소는 2개의 스테인리스 스틸 전극, 0.01Hz 하이 패스 필터, 선택 가능한 50/60Hz 메인 필터 및 500Hz 샘플링 속도로 구성됩니다. 비식별화된 청진 DUO 녹음은 Bluetooth를 통해 스마트폰 또는 태블릿의 안전한 HIPAA 호환 Eko 애플리케이션으로 무선으로 전송되어 사용자가 심장 소리 녹음을 재생하고 녹음된 오디오에 주석을 달고 녹음을 저장할 수 있습니다. 이 데이터는 Eko Devices에서 관리하는 안전한 HIPAA 호환 클라우드 기반 Amazon Web Services(AWS) 데이터베이스 서버에 실시간으로 동기화됩니다.
12리드 ECG의 정보를 처리하는 인공 지능이 좌심실 EF1이 감소한 사람을 식별하는 데 도움이 될 수 있다는 것이 이전에 입증되었습니다. 메이요 클리닉(Mayo Clinic)의 44,959명의 환자로부터 좌심실 박출률을 포함하여 짝을 이룬 12-리드 ECG 및 심초음파 데이터를 사용하여 박출률이 낮은 환자를 식별하도록 길쌈 신경을 훈련했습니다. 독립적인 52,870명의 환자 세트에서 테스트했을 때, 모델은 0.93의 곡선 아래 면적("AUC")과 86%의 정확도를 보여주었습니다. 또한 Eko DUO 장치와 같은 단일 리드 ECG 장치와 함께 사용할 수 있으므로 임상 환경에서 더 쉽게 액세스할 수 있는 동일한 알고리즘의 단일 리드 버전을 개발했습니다. 우리는 현재 연구를 사용하여 이 새로운 모델의 성능을 검증할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Los Alamitos Cardiovascular
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Cardiovascular Network
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 영어권 성인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 연구 절차 전후 7일 이내에 임상 심초음파를 완료하십시오.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 입원중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Single-lead ECG 기반 알고리즘 개발
기간: 기기 사용 후 2분 이내
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박출률이 감소한 개인을 식별하기 위해 단일 리드 ECG 기반 알고리즘의 성능을 평가합니다.
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기기 사용 후 2분 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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좌심실 기능 부전에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄