- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04435119
Covid-19 and Vitamin D in Nursing-home (COVIT-EHPAD)
COvid-19 et VITamine d en EHPAD
First epidemiological data about COVID-19 pandemic confirm that older adults are likely to experience severe and lethal forms of SARS-CoV-2 infection, in particular frail elderly living in nursing-homes. Vitamin D could be a biological determinant of COVID-19, as indicated by genomic-guided tracing of SARS-CoV-2 targets in human cells. Epidemiological observational data are necessary for better understanding the links between vitamin D supplementation and COVID-19 outcomes, in particular in nursing-homes (in which the risk of hypovitaminosis D is very high).
The investigators had the opportunity to use information collected in a French middle-sized nursing-home affected by COVID-19 in March-April 2020, to determine whether recent vitamin D3 supplementation was associated with the prognosis of COVID-19 in residents infected with SARS-CoV-2. As recommended in French nursing-homes, all residents are systematically and regularly supplemented with bolus vitamin D3 (every single, 2 or 3 months, depending on residents).
The main objective of this study is to determine whether bolus vitamin D3 supplementation taken during or in the month before COVID-19 was effective in improving survival among frail elderly nursing-home residents infected with COVID-19 compared to those having received supplementation longer ago.
The secondary objective is to determine whether bolus vitamin D3 supplementation taken during or in the month before COVID-19 was effective in limiting the clinical severity of the infection according to the World Health Organization's Ordinal Scale for Clinical Improvement (OSCI) for COVID-19 compared to those having received supplementation longer ago.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933 cedex 9
- Angers University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Living in the nursing-home of Saint Laurent-de-Chamousset, France, during the COVID-19 epidemic (March-April 2020)
- Being suspected or diagnosed with COVID-19 (RT-PCR, chest CT scan)
Exclusion Criteria:
- Opposition of the resident and/or relatives to the use of anonymized clinical-biological data
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of deaths of any cause in nursing-home residents with SARS-CoV-2 infection, depending on the use of bolus vitamin D3 supplementation during or just before COVID-19
기간: From March 2020 to 15 May 2020
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From March 2020 to 15 May 2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical severity score of COVID19 in nursing-home residents with SARS-CoV-2 infection, depending on the use of bolus vitamin D3 supplementation during or just before COVID-19
기간: From March 2020 to 15 May 2020
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Clinical severity score of COVID19 is assessed with Ordinal Scale for Clinical Improvement (OSCI).
OSCI ranges from 0 to 8, higher score meaning poorer outcome.
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From March 2020 to 15 May 2020
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cédric ANNWEILER, MD, PhD, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/67
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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